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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

A. 经治医师报告

B. 药品生产企业报告

C. 药品经营企业报告

D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E. 当地的药品不良反应监测机构报告

相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向( )A.经治医师报告B.药品不良反应监测机构报告C.药品经营企业报告D.药品生产企业报告

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

4.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（ ）。A.当地的药品不良反应机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告

更多“《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A. 经治医师 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

    A、国家药品不良反应监测中心报告

    B、当地的不良反应监测机构报告

    C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D、所在地的省级卫生行政部门报告

    E、经治医师报告


    参考答案：BE

  • 第2题：

    新药监测期已满的药品报告

    A. 所有不良反应

    B. 新的不良反应

    C. 严重的不良反应

    D. 新的和严重的不良反应

    E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：


    正确答案：D

  • 第3题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告

    A．所有不良反应

    B．严重的不良反应

    C．药物相互作用引起的不良反应

    D．严重和新的不良反应

    E．迟发型不良反应


    正确答案：A

  • 第4题：

    有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是 A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告 B．药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告 C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告 E．个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料


    正确答案：D
    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。 

  • 第5题：

    个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向

    A.经治医师报告
    B.药品生产企业报告
    C.药品经营企业报告
    D.所在地的药品不良反应监测机构报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。故选ABCD。

  • 第6题：

    以下说法正确的是

    A.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
    B.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
    C.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
    D.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
    E.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

    答案：A
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当

    A.向所在地卫生行政部门报告
    B.向所在地药品监督管理部门报告
    C.向所在地省级药品监督管理部门报告
    D.向所在地药品不良反应监测机构报告
    E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第9题：

    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

    A.当地的药品不良反应监测机构报告
    B.当地的卫生行政部门报告
    C.药品经营企业报告
    D.当地的药品监督管理部门报告

    答案：A,C
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

  • 第10题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（　）日内报告

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）
    A

    药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

    B

    药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告

    C

    医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D

    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E

    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料


    正确答案： C
    解析： 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

  • 第12题：

    多选题
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）
    A

    当地的药品不良反应机构报告

    B

    当地的卫生行政部门报告

    C

    药品经营企业报告

    D

    经治医师报告


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向()报告，必要时提供相关的病历资料。

    A经治医师

    B药品生产、经营企业

    C当地的药品不良反应监测机构

    D省或者国家局药品不良反应监测机构


    答案：ABC

  • 第14题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()

     A. 经治医师

     B. 当地的药品不良反应监测机构

     C. 公安机关

     D. 药品生产、经营企业


    答案：C

    解析：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告，必要时提供相关的病历资料。

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应

    A、直接向国家食品药品监督管理局报告

    B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

    C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告

    D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

    E、按规定举报该药品的生产厂家


    参考答案：C

  • 第16题：

    [12~14题共用备选答案]A．所有不良反应 B．新的不良反应 C．严重的不良反应 D．新的和严重的不良反应 E．罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定新药监测期已满的药品报告


    正确答案：D
    新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：C
    解析：
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。故此题选C。

  • 第18题：

    以下说法正确的是

    A个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
    B个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
    C个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
    D个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
    E个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

    答案：A
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

  • 第19题：

    下列说法错误的是

    A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
    B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
    C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告

    答案：D
    解析：
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在7日内完成调查报告

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：D
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第21题：

    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）

    A当地的药品不良反应机构报告

    B当地的卫生行政部门报告

    C药品经营企业报告

    D经治医师报告


    A,C,D
    略

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
    A

    国家药品不良反应监测中心报告

    B

    当地的不良反应监测机构报告

    C

    所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D

    所在地的省级卫生行政部门报告

    E

    经治医师报告


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向（　　）。
    A

    经治医师报告

    B

    药品不良反应监测机构报告

    C

    药品经营企业报告

    D

    药品生产企业报告


    正确答案： A,C
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

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