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更多“药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原 ”相关问题
  • 第1题:

    关于药品生产的说法,正确的是( )。

    A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

    D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案:C
    开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确;药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故B错误。

  • 第2题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。

    A.中成药制剂

    B.中药饮片

    C.各类注射剂

    D.血液制品、疫苗制品


    正确答案:D
    此题暂无解析

  • 第3题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.生物制品

    B.中药饮片

    C.化学原料药

    D.中成药


    正确答案:A
    麻醉药品.精神药品.药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。【该题针对“药品委托生产管理与召回管理”知识点进行考核】

  • 第4题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    A.中成药制剂

    B.中药饮片

    C.各类注射剂

    D.中药提取物


    【答案】D。解析:本题主要考查委托生产的限制。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学药品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药提取物、中药注射剂、原料药不得委托生产。记忆口诀“特生中原”。故选D。

  • 第5题:

    药品生产企业只能销售( )的药品。

    A.合法药品生产企业生产的药品

    B.本生产企业生产的药品

    C.本生产企业生产的药品和本企业受委托生产的药品


    正确答案:B

  • 第6题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》 ,关 于药品生产的说法,正确的是

    A.开办药品生产企业,应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准,药 品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的,必须报原批准部门审核批准

    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致,可以委托生产药品

    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片


    正确答案:C
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。所以,D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制,所以E项错误。本题只有C项正确。

  • 第7题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.生物制品
    B.中药饮片
    C.化学药品
    D.中成药

    答案:A
    解析:
    生物制品不得委托生产。故选A。

  • 第8题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.生物制品
    B.中药饮片
    C.非处方药
    D.中成药

    答案:A
    解析:
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。

  • 第9题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    • A、血液制品、疫苗制品
    • B、中成药
    • C、中药饮片
    • D、各类注射剂

    正确答案:A

  • 第10题:

    以下哪项属于药品生产企业不得申请委托生产的药品()

    • A、中药饮片
    • B、中成药制剂
    • C、各类注射剂
    • D、天然药物提取物
    • E、血液制品、疫苗制品

    正确答案:E

  • 第11题:

    单选题
    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
    A

    血液制品

    B

    中药饮片

    C

    化学原料药

    D

    中成药


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
    A

    生物制品

    B

    中药饮片

    C

    化学药品

    D

    中成药


    正确答案: A
    解析: 生物制品不得委托生产。故选A。

  • 第13题:

    有关药品生产监督管理的说法,正确的有( )。

    A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


    正确答案:ACD
    疫苗、血液制品不得委托生产,故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故A正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故D正确。

  • 第14题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是( )。

    A.血液制品

    B.中药饮片

    C.化学原料药

    D.中成药


    正确答案:A
    此题暂无解析

  • 第15题:

    药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产

    A.疫苗

    B.处方药

    C.中药饮片

    D.医疗机构制剂


    参考答案:A

  • 第16题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是,


    正确答案:E

  • 第17题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

    A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案:C
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。所以,D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制,所以E项错误。本题只有C项正确。

  • 第18题:

    关于药品生产的说法,正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

    答案:C
    解析:
    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
    药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。所以A错误。
    生物制品不得委托生产,所以B错误。
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。所以D错误。

  • 第19题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.化学药
    D.中成药

    答案:A
    解析:
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药,中药提取物不得委托生产。

  • 第20题:

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.医疗机构制剂

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    答案:A
    解析:
    只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号;生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

  • 第21题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()

    • A、血液制品
    • B、中药饮片
    • C、化学原料药
    • D、中成药

    正确答案:A

  • 第22题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()

    • A、生物制品
    • B、中药饮片
    • C、化学药品
    • D、中成药

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是()。
    A

    血液制品

    B

    中药饮片

    C

    化学原料药

    D

    医院制剂


    正确答案: C
    解析: