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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是( )A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B．处理药品质量事故的依据C．处理医疗责任事故的依据D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据
题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是( )
A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B．处理药品质量事故的依据
C．处理医疗责任事故的依据
D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据
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第1题：
是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
正确答案：C
药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应，所以答案为C。 -
第2题：
是加强药品监督管理、指导合理用药的依据
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
正确答案：E
药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，所以答案为E。 -
第3题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
正确答案：E
-
第4题：
国家药品不良反应监测中心应A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料 B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料 E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
正确答案：C
国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。
-
第5题：
是指药品说明书中未载明的不良反应。
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
正确答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念 -
第6题：
国家监测药品不良反应的中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.每两年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料答案：A解析： -
第7题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据答案：D解析：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故选D。 -
第8题：
是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:E -
第9题：
国家药品不良反应监测中心应（）
- A、每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
- B、每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
- C、每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
- D、每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
- E、每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
正确答案:C -
第10题：
是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:C -
第11题：
单选题是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）A药品不良反应
B新的药品不良反应
C药品严重不良反应
D药品不良反应报告的内容和统计资料
E药品不良反应报告和监测
正确答案： D解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第12题：
单选题是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）A药品不良反应
B新的药品不良反应
C药品严重不良反应
D药品不良反应报告的内容和统计资料
E药品不良反应报告和监测
正确答案： A解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第13题：
不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
正确答案：D
药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，所以答案为D。 -
第14题：
是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
正确答案：A
药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，所以答案为A。 -
第15题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B．处理药品质量事故的依据 C．处理医疗责任事故的依据 D．加强药品监督管理，指导临床用药的依据 E．加强药品监督管理，指导合理用药的依据
正确答案：E
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。
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第16题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
正确答案：A
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第17题：
下列说法正确的是（ ）。
A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B．国家鼓励个人报告药品不良反应
C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
正确答案：ABCE
解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。 -
第18题：
下列说法错误的是（ ）。A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
D.未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告答案：D解析：药品不良反应报告有关要求：①药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告；②药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告；③《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确；④新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应；⑤进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次；⑥药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 -
第19题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
- A、处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
- B、处理药品质量事故的依据
- C、处理医疗责任事故的依据
- D、加强药品监督管理，指导临床用药的依据
- E、加强药品监督管理，指导合理用药的依据
正确答案:E -
第20题：
不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:D -
第21题：
是指药品说明书中未载明的不良反应（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:B -
第22题：
单选题是指药品说明书中未载明的不良反应（）A药品不良反应
B新的药品不良反应
C药品严重不良反应
D药品不良反应报告的内容和统计资料
E药品不良反应报告和监测
正确答案： D解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第23题：
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B处理药品质量事故的依据
C处理医疗责任事故的依据
D加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E加强药品监督管理，指导合理用药的依据
正确答案： C解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。 -
第24题：
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应，应当（ ）。A详细记录
B分析和处理
C回收销毁药品
D按规定报告
正确答案： D,A解析：
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条规定：药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。C项，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。