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对上市5年以内的药品，实行不良反应监测的内容A．严重的不良反应B．罕见的不良反应C．新的不良反应D．所有可疑不良反应E．以上均不包括

题目

对上市5年以内的药品，实行不良反应监测的内容

A．严重的不良反应

B．罕见的不良反应

C．新的不良反应

D．所有可疑不良反应

E．以上均不包括

相似考题

1.上市5年以上的药品不良反应的报告范围是A．罕见的不良反应B．严重的不良反应C．新的不良反应D．严重的、罕见的或新的不良反应E．所有可疑不良反应

2.主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

3.上市5年以内的药品报告A.所有不良反应B.所有可能引起的可疑不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应E.严重的.罕见的或新的不良反应

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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  • 第1题：

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是

    A．疗效和不良反应

    B．新的不良反应

    C．严重不良反应

    D．报告该药品引起的所有可疑不良反应

    E．罕见不良反应


    正确答案：D

  • 第2题：

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应的药物属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：E

  • 第3题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第4题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第5题：

    对上市5年以内的药品，实行不良反应监察的内容为

    A:严重的不良反应
    B:罕见的不良反应
    C:新的不良反应
    D:所有可疑的不良反应
    E:以上均不包括

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是

    A.疗效和不良反应
    B.新的不良反应
    C.严重不良反应
    D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
    E.罕见不良反应

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    答案：C
    解析：
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第8题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第9题：

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第10题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第11题：

    单选题
    我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    罕见的不良反应

    D

    罕见和新的不良反应

    E

    有可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对新药监测期内的药品应报告

    A.发生的所有不良反应

    B.新的和严重的不良反应

    C.药品不良反应

    D.可疑药品不良反应

    E.罕见不良反应


    参考答案：A

  • 第14题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )

    A.严重或罕见的不良反应

    B.严重、罕见或新的不良反应

    C.所有可疑不良反应

    D.新的不良反应


    正确答案：C

  • 第15题：

    上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的

    A．所有可疑不良反应

    B．严重或新的不良反应

    C．严重的不良反应

    D．一般的不良反应

    E．严重，罕见的不良反应


    正确答案：B
    B。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。故本题的最佳答案是B。

  • 第16题：

    上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是

    A. 所有可疑的不良反应
    B. 新的不良反应
    C. 严重的不良反应
    D. 罕见的不良反应
    E. 只针对毒性作用和过敏反应

    答案：A
    解析：
    对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据中药药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。

  • 第17题：

    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

    A.严重的、罕见或新的不良反应
    B.所有可疑不良反应
    C.新的不良反应
    D.罕见的不良反应
    E.严重的不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    我国规定上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告

    A.严重的不良反应
    B.有可能引起的所有可疑不良反应
    C.罕见和新的不良反应
    D.罕见的不良反应
    E.新的不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）

    • A、新的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、罕见和新的不良反应
    • E、有可能引起的所有可疑不良反应

    正确答案:E

  • 第20题：

    上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、罕见的不良反应
    • E、只针对毒性作用和过敏反应

    正确答案:A

  • 第21题：

    上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、罕见的不良反应
    • E、以上均非

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    对上市5年以内的药品，实行不良反应监察的内容为（　　）。
    A

    严重的不良反应

    B

    罕见的不良反应

    C

    新的不良反应

    D

    所有可疑的不良反应

    E

    以上均不包括


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）
    A

    所有可疑的不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重的不良反应

    D

    罕见的不良反应

    E

    以上均非


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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