开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D.拟办连锁店的简单情况
E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料
第1题:
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
第2题:
开办药品批发企业提出筹建申请时,须提交的材料( )。
A.执业药师执业证书原件、复印件
B.拟经营药品的范围
C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况
D.拟经营药品的品种
E.拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历
第3题:
下列说法错误的是
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第4题:
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
第5题:
开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有( )
A.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历
B.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
C.拟经营药品的范围
D.拟设营业场所、仓储设施、设备情况
E.专业技术人员资格证书、聘书
第6题:
药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。
第7题:
药品类易制毒化学品生产企业变更()的,应当重新申办《生产许可批件》。
第8题:
开办、药品批发企业,申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。()
第9题:
开办药品零售企业,申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起()个工作日内,依据规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》
第10题:
申办人申请办理维修资金使用结算业务的,应提交什么资料。
第11题:
开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请。
第12题:
设区的市级工商行政管理部门
设区的市级药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
省级工商行政管理部门
第13题:
应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第14题:
A.代理人
B.独家代理
C.代理商
D.分公司代表
正确
第15题:
筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
A.县级的药监部门要求的有关资料
B.拟办药品经营企业的基本情况
C.申办人的基本情况及其相关证明文件
D.拟办企业的基本情况
E.省级药监部门要求的其他有关资料
第16题:
开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地( )提出申请。
A.设区的市级工商行政管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
第17题:
第18题:
开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地()药品监督管理部门提出申请。
第19题:
开办药品批发企业申办人提出筹建申请,需要提交的材料不包含的是()。
第20题:
开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地哪级药品监督管理部门提出申请()
第21题:
开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。
第22题:
申办人申请办理维修资金使用申报业务的,应提交什么资料。
第23题:
省、自治区、直辖市级
设区的市级
县级
国家级