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开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心

题目
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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1.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)

2.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院

3.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.国家药品监督管理局药品评价中心

4.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

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  • 第1题：

    组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    答案：D
    解析：
    中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。

  • 第2题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
    C.国家药典委员会
    D.国家药品监督管理部门药品评价中心

    开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是

    答案：D
    解析：
    负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院；开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心；受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心；组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。

  • 第3题：

    2、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（）

    A．国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    B．国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C．国家药典委员会

    D．中国食品药品检定研究院


    国家食品药品监督管理总局药品食品药品审核查验中心

  • 第4题：

    组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家药典委员会
    D.中国食品药品检定研究院

    答案：D
    解析：
    中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作，故选D。

  • 第5题：

    国家药监局药品评价中心负责

    A．开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作

    B．开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作

    C．开展药品不良反应监测及药品再评价工作

    D．医疗器械不良事件监测工作


    组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件;参与拟订、调整国家基本药物目录;开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作

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