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《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能C.审定企业质量管理制度D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题E.确定企业质量奖惩措施

题目

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施


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参考答案和解析
正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责
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  • 第1题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括

    A、销售部门负责人

    B、采购部门负责人

    C、企业主要负责人

    D、储运部门负责人

    E、企业质量管理机构负责人


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业的退货记录应保存 ( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是( )

    A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组

    B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室

    C.应按经营规模设立养护组织

    D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责;关于人员与培训

  • 第4题:

    应是执业药师

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案:D

  • 第5题:

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

    A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组

    B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室

    C.应按经营规模设立养护组织

    D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员


    正确答案:ABCDE