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更多“药品检测方法的要求中,规定制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度A.60%~90%B.60%~130%C.70%~130%D ”相关问题
  • 第1题:

    下列描述正确的是

    A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

    B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

    C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

    D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

    E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


    参考答案:A

  • 第2题:

    含量测定的范围应为测试浓度的

    A.50%~100%
    B.60%~90%
    C.70%~100%
    D.80%~100%
    E.90%~100%

    答案:D
    解析:
    原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。

  • 第3题:

    含量测定的范围应为测试浓度的( )。

    A.50%~100%
    B.60%~90%
    C.70%~100%
    D.80%~120%
    E.90%~100%

    答案:D
    解析:
    原料药和制剂含量测定范围应为测试浓度的80%~120%。

  • 第4题:

    制剂含量均匀度检查时,检查方法的应用范围应为测试浓度的


    正确答案:C

  • 第5题:

    下列描述正确的是

    A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%
    B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%
    C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%
    D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%
    E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%

    答案:A
    解析:
    原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%;溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%。