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第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　&&C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号

题目

第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）

A．审批临床试验

B．发给《药品经营许可证》　　&&

C．审批新药并发给新药证书

D．审批药品生产，并发给药品批准文号

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1.负责审查批准药物临床试验的部门是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级卫生行政部门E．市(地)级药品监督管理部门

2.审批新药临床试验的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、地市级以上药品监督管理部门E、县级以上地方药品监督管理部门

3.发给《医疗器械生产企业许可证》的A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

4.国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业

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  • 第1题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

    A.国务院卫生行政部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院中医药管理部门

    D.国务院

    E.国家药典委员会


    正确答案：B
    略

  • 第2题：

    进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有

    A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
    B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
    C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
    D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
    E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    A.县级以上地方药品监督管理部门
    B.省级以下药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.地市级药品监督管理部门

    审批新药临床试验的是

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定，审批新药临床试验的机构是A

  • 第5题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：

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