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组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D、国家药典委员会

题目

组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()

A、中国食品药品检定研究院

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D、国家药典委员会

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1.国家药典委员会的主要职责A、编制《中国药典》及其增补本B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

2.国家药典委员会的职责包括（ ）。A．编制《中国药典》及其增补本B．承担国家基本药物目录制定和调整C．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作D．制定和修订国家药品标准E．制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准

3.组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A．B．C．D．E．

4.下列属于中国食品药品检定研究院职责的是A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品B、生物制品批签发的具体业务工作C、药品注册标准的拟定和修订D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

更多“组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准 ”相关问题

  • 第1题：

    属于中国药品生物制品检定所职责的是

    A、药品注册标准的拟订和修订

    B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品

    C、生物制品批签发的具体业务工作

    D、药品、生物制品、医疗器械注册检验

    E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核


    参考答案：BCDE

  • 第2题：

    生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

    A药店标准
    B国家的有关规定
    C药用要求
    D物料的质量标准
    E卫生标准

    答案：C
    解析：
    第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第3题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.国家药品监督管理部门
    D.CFDA药品评价中心

    组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是

    答案：B
    解析：
    承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心；组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

  • 第4题：

    组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是

    A.药品审评中心

    B.药品评价中心

    C.药品认证管理中心

    D.中国食品药品检定研究院

    E.国家药典委员会


    正确答案：E
    略

  • 第5题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.国家药品监督管理部门
    D.CFDA药品评价中心

    组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是

    答案：B
    解析：
    承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心；组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

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