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【80-82】 根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。 药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年

题目

【80-82】 根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。 药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年,不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年


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  • 第1题:

    A.超过药品有效期1年,不得少于5年
    B.至少5年
    C.超过药品有效期1年,不得少于3年
    D.自药品有效期期满之日起不少于5年

    根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证,药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

    答案:B
    解析:
    (1)GSP规定,药品批发企业、零售企业的记录都保存5年。(2)第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选B、B、D。

  • 第2题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第3题:

    A.超过药品有效期1年,不得少于5年
    B.至少5年
    C.超过药品有效期1年,不得少于3年
    D.自药品有效期期满之日起不少于5年

    根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证,第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

    答案:D
    解析:
    (1)GSP规定,药品批发企业、零售企业的记录都保存5年。(2)第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选B、B、D。

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

    A.超过药品有效期1年,不得少于5年
    B.至少5年
    C.超过药品有效期1年,不得少于3年
    D.自药品有效期期满之日起不少于5年

    答案:B
    解析:
    (1)GSP规定,药品批发企业、零售企业的记录及相关凭证应当至少保存5年。(2)第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选B。

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

    A.超过药品有效期1年,不得少于5年
    B.至少5年
    C.超过药品有效期1年,不得少于3年
    D.自药品有效期期满之日起不少于5年

    答案:D
    解析:
    (1)GSP规定,药品批发企业、零售企业的记录及相关凭证应当至少保存5年。(2)第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选D。