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我国药品不良反应报告原则为A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报 B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报 C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报 D.患者向医师报告 E.可疑即报

题目
我国药品不良反应报告原则为

A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
D.患者向医师报告
E.可疑即报
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1.我国药品不良反应报告原则为()。A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报D、患者向医师报告E、可疑即报

2.我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。A．各区属药品不良反应监测中心B．各市属药品不良反应监测中心C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D．县级药品不良反应监测中心E．国家药品不良反应监测中心

3.我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

4.标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是：A.《药品不良反应监测管理办法》B.《药品不良反应管理办法(试行)》C.《国家药品不良反应报报告制度》D.《国家实行药品不良反应报告制度》E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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  • 第1题：

    国家对药品不良反应实行（ ）。

    A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案：E

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


    参考答案：药品不良反应的条件
    　　(1)合格药品。
    　　(2)正常的用法用量下。
    　　(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
    　　(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
    　　(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
    　　(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
    　　学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。

  • 第3题：

    省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。

    A．按季度报告所收集的药品不良反应报告

    B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

    C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

    D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

    E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告


    正确答案：BCDE

  • 第4题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A、药品不良反应的发现的过程

    B、药品不良反应的发现、报告的过程

    C、药品不良反应的报告和控制的过程

    D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E、药品不良反应的评价和控制的过程


    参考答案：D

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

    A、及时报告药品不良反应

    B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D、按规定报告所发现的药品不良反应

    E、按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重 的药品不良反应应于发现之日起l5日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第6题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
    B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
    D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

    答案：A,E
    解析：

  • 第7题：

    国家对药品不良反应实行（）

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第8题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）

    • A、药品不良反应实行逐级报告制度
    • B、药品不良反应实行定期报告制度
    • C、必要时可以越级报告制度
    • D、药品不良反应实行超级报告制度
    • E、品不良反应可随时或越级报告制度

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    填空题
    为了保障人们用药安全，给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，自20世纪（）年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从（）年正式实施药品不良反应监测报告制度。

    正确答案： 60,1999
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    国家对药品不良反应实行（　　）。
    A

    报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E

    逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    为我国药品不良反应报告制度的法定报告主体且应当设立专门机构并配备专职人员的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

  • 第13题：

    修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()

    A.可疑即报

    B.分析后报告

    C.明确病因后报告

    D.死亡即报


    答案：A

  • 第14题：

    药学技术人员应加强药品不良反应监测，自觉（ ）

    A、收集药品不良反应报告

    B、了解药品不良反应报告情况

    C、分析药品不良反应报告原因

    D、执行药品不良反应报告制度

    E、向医生通报药品不良反应


    参考答案：D

  • 第15题：

    我国药品不良反应检测报告可由哪些部门组成

    A．国家药品不良反应检测中心

    B．省药品不良反应检测中心

    C．自治区药品不良反应检测中心

    D．直辖市药品不良反应检测中心

    E．市，县药品不良反应检测中心


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    我国规定药物不良反应的报告范围

    A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

    B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

    C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

    D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应

    E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案：BE

  • 第17题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A. 药品不良反应的评价和控制的过程
    B. 药品不良反应的发现的过程
    C. 药品不良反应的发现、报告的过程
    D. 药品不良反应的报告和控制的过程
    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第18题：

    属于我国药品不良反应的报告范围是（）。

    A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
    B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
    C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
    D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

    答案：A
    解析：
    我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第19题：

    为了保障人们用药安全，给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，自20世纪（）年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从（）年正式实施药品不良反应监测报告制度。


    正确答案:60；1999

  • 第20题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）
    A

    药品不良反应实行逐级报告制度

    B

    药品不良反应实行定期报告制度

    C

    必要时可以越级报告制度

    D

    药品不良反应实行超级报告制度

    E

    品不良反应可随时或越级报告制度


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品不良反应报告和监测是指（　　）。
    A

    药品不良反应的发现的过程

    B

    药品不良反应的发现、报告的过程

    C

    药品不良反应的报告和控制的过程

    D

    药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E

    药品不良反应的评价和控制的过程


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（　　）。
    A

    《药品不良反应监测管理办法》

    B

    《药品不良反应管理办法(试行)》

    C

    《国家药品不良反应报告制度》

    D

    《国家实行药品不良反应报告制度》

    E

    《药品不良反应监测管理办法(试行)》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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