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  • 第1题:

    卡介苗是用________菌制备而成的________疫苗。


    参考答案:牛型结核分枝杆菌,减毒活

  • 第2题:

    以下关于药品注册的说法错误的是

    A.中药、天然药物注册分为9类
    B.化学药品注册分为5类
    C.治疗用生物制品注册分为10类
    D.预防用生物制品注册分为15类

    答案:C
    解析:
    中药、天然药物注册分为9类;化学药品注册分为5类;治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。

  • 第3题:

    A.【适应证】
    B.【不良反应】
    C.【药物相互作用】
    D.【注意事项】

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

    答案:D
    解析:
    【注意事项】下的内容包括:慎用的情况(如肝、肾功能的问题)、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)、用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。

  • 第4题:

    A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

    答案:C
    解析:
    高致敏性药品(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

  • 第5题:

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()


      正确答案:C

    • 第6题:

      下列选项中应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是()

      • A、生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
      • B、中药注射剂
      • C、性激素类避孕药品
      • D、细胞毒性类、高活性化学药品

      正确答案:D

    • 第7题:

      高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。


      正确答案: 专用和独立的厂房、生产设施和设备

    • 第8题:

      利用微生物及其代谢产物制备的各种预防类生物制品主要有哪些?请简述一般菌苗和疫苗的制备过程。


      正确答案: 利用微生物及其代谢产物制备的各种预防类生物制品有:(1)疫苗由立克次氏体和病毒制成,包括减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗。(2)菌苗由有关细菌、螺旋体制成,包括减毒活菌苗、死菌菌苗、纯化菌苗。(3)类毒素由有关细菌产生的外毒素经脱毒后制成。(4)混合制剂由两种以上疫苗或菌苗或类毒素混合制成。菌苗的制备过程包括:菌种的选择、培养条件的控制、死菌苗的制备、稀释分装和冻干。疫苗的一般制备过程如下:毒种的选择和减毒、病毒的繁殖、疫苗的灭活、疫苗的纯化、疫苗的冻干。

    • 第9题:

      单选题
      下列选项中必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
      A

      生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

      B

      中药注射剂

      C

      性激素类避孕药品

      D

      细胞毒性类、高活性化学药品


      正确答案: C
      解析: 暂无解析

    • 第10题:

      单选题
      培养基的用途不包括(  )。
      A

      菌种保藏

      B

      促进微生物的生长

      C

      制备微生物制品

      D

      微生物血清学分型


      正确答案: A
      解析:
      培养基的用途有:促进微生物生长;积累代谢产物;分离微生物菌种;鉴定微生物种类;微生物细胞计数;菌种保藏;制备微生物制品。

    • 第11题:

      单选题
      必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项?()
      A

      生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

      B

      中药注射剂

      C

      性激素类避孕药品

      D

      细胞毒性类、高活性化学药品


      正确答案: D
      解析: 暂无解析

    • 第12题:

      单选题
      下列选项中应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是()
      A

      生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

      B

      中药注射剂

      C

      性激素类避孕药品

      D

      细胞毒性类、高活性化学药品


      正确答案: A
      解析: 暂无解析

    • 第13题:

      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

      A.药品名称

      B.成分和性状

      C.适应证

      D.接种对象

      E.规格


      正确答案:C

    • 第14题:

      用乙醇浸出或溶解制备而成的酊剂属于

      A.混悬剂
      B.乳剂
      C.低分子溶液剂
      D.溶胶剂

      答案:C
      解析:

    • 第15题:

      A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
      B.中药注射剂
      C.性激素类避孕药品
      D.细胞毒性类、高活性化学药品

      必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

      答案:A
      解析:
      高致敏性药品(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

    • 第16题:

      必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项?()

      A生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

      B中药注射剂

      C性激素类避孕药品

      D细胞毒性类、高活性化学药品


      A

    • 第17题:

      以下属于生物药品的是()

      • A、生化药品
      • B、微生物药品
      • C、生物制品
      • D、生物技术药物
      • E、化学合成药

      正确答案:A,B,C,D

    • 第18题:

      下列选项中必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()

      • A、生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
      • B、中药注射剂
      • C、性激素类避孕药品
      • D、细胞毒性类、高活性化学药品

      正确答案:C

    • 第19题:

      卡介苗是用()菌置备而成的()疫苗.


      正确答案:牛型结核分枝杆菌、减都活

    • 第20题:

      问答题
      利用微生物及其代谢产物制备的各种预防类生物制品主要有哪些?请简述一般菌苗和疫苗的制备过程。

      正确答案: 利用微生物及其代谢产物制备的各种预防类生物制品有:(1)疫苗由立克次氏体和病毒制成,包括减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗。(2)菌苗由有关细菌、螺旋体制成,包括减毒活菌苗、死菌菌苗、纯化菌苗。(3)类毒素由有关细菌产生的外毒素经脱毒后制成。(4)混合制剂由两种以上疫苗或菌苗或类毒素混合制成。菌苗的制备过程包括:菌种的选择、培养条件的控制、死菌苗的制备、稀释分装和冻干。疫苗的一般制备过程如下:毒种的选择和减毒、病毒的繁殖、疫苗的灭活、疫苗的纯化、疫苗的冻干。
      解析: 暂无解析

    • 第21题:

      多选题
      以下属于生物药品的是()
      A

      生化药品

      B

      微生物药品

      C

      生物制品

      D

      生物技术药物

      E

      化学合成药


      正确答案: D,C
      解析: 暂无解析

    • 第22题:

      单选题
      用微生物及其代谢产物、人或动物血液等,通过生物或化学方法加工而成,用于预防、治疗、诊断特定传染病及其他疾病的免疫制剂,称为()
      A

      血液制剂

      B

      疫苗

      C

      生物制品

      D

      菌苗


      正确答案: C
      解析: 暂无解析

    • 第23题:

      问答题
      高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。

      正确答案: 专用和独立的厂房、生产设施和设备
      解析: 暂无解析