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不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装 C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装 D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

题目
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

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1.关于药品批发企业验收的说法，正确的是A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书C、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章D、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

2.不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C、冷藏、冷冻药品无需验收，直接冷库D、验收药品应当做好验收记录

3.不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（ ）。A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库D.验收药品应当做好验收记录

4.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是查看材料

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  • 第1题：

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )。

    A．药品内在质量的物理检验

    B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

    C．药品外观的性状检查

    D．药品内在质量的化学检验

    E．药品内在质量的生物化学检验


    正确答案：B
    B 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于验收与检验

  • 第2题：

    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师

    A、药品批发企业负责人

    B、药品批发企业的质量负责人

    C、药品批发企业质量管理部门负责人

    D、药品零售企业负责人

    E、药品零售企业处方审核人员


    参考答案：BCDE

  • 第3题：

    药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

    A.质量管理

    B.企业负责人

    C.质量验收

    D.药品养护


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装SXB

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案：D
    本题考查的是同96题新版(GSP

  • 第5题：

    药品批发企业对药品质量验收的要求是

    A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
    B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
    C.验收抽取的样品应具有代表性
    D.验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业对药品质量验收的要求是：①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收；②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收抽取的样品应具有代表性；④验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；⑤验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。

  • 第6题：

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检验至最小包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案：D
    解析：
    企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第7题：

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）

    • A、药品内在质量的物理检验
    • B、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
    • C、药品外观的性状检查
    • D、药品内在质量的化学检验

    正确答案:B

  • 第8题：

    依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

    • A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
    • B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
    • C、验收抽取的样品应具有代表性
    • D、验收应进行药品内在质量的检验
    • E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

    正确答案:D

  • 第9题：

    药品批发企业设置的专门质量管理机构（）

    • A、行使药品质量管理职能
    • B、在企业内部对药品质量具有裁决权
    • C、下设药品验收、养护等组织
    • D、审定企业质量管理制度

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求，生产企业有特殊质量控制要求的药品（  ）
    A

    应逐件抽样检验

    B

    可不开箱检查

    C

    可不打开最小包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    药品批发企业设置的专门质量管理机构（）
    A

    行使药品质量管理职能

    B

    在企业内部对药品质量具有裁决权

    C

    下设药品验收、养护等组织

    D

    审定企业质量管理制度


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案： A,E
    解析： 药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员

  • 第13题：

    药品批发企业的药品验收记录应保存


    正确答案：D

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是

    A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C、验收抽取的样品应当具有代表性

    D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

    E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


    参考答案：ABCE

  • 第15题：

    药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB

    药品批发企业验收药品时应当

    A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

    B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

    C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

    D.药品验收结束后，样品放回原包装即可，不需要标示

    E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查


    正确答案：CE
    A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。D项正确说法为验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。因此本题只有C和E正确。

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。

    A.可不开箱检查
    B.可不打开最小包装
    C.应当至少检查一个最小包装
    D.应当开箱检验至直接接触药品的包装


    答案：B
    解析：
    根据《药品经营质量管理规范》
    第七十七条　企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    （一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    （二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    （三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第17题：

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    根据上述信息，药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收，下列说法错误的是

    A.对到货的药品进行逐批抽样验收
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
    D.胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

    答案：C
    解析：
    第102题，选项A，索取的材料应是企业的有关材料复印件，而不是原件。选项B，销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C，未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题，选项C，胰岛素属于冷藏药品，应在冷库验收。第104题，具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业，方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第18题：

    药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录，验收抽取的样品具有随意性。（）


    正确答案:错误

  • 第19题：

    有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）

    • A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    • B、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
    • C、验收抽取的样品应当具有代表性
    • D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    药品批发企业从事药品质量管理、验收、养护、计量的专职工作人员数量，最低不少于（）人。


    正确答案:3

  • 第21题：

    单选题
    依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
    A

    严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B

    验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    C

    验收抽取的样品应具有代表性

    D

    验收应进行药品内在质量的检验

    E

    验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（　　）。
    A

    对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装

    B

    对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

    C

    冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

    D

    冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收


    正确答案： D
    解析：
    冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第23题：

    单选题
    药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

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