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有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是A.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收 B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 C.验收抽取的样品应当具有代表性 D.同一批号的药品应当至少检查3个最小包装

题目
有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是

A.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查3个最小包装

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  • 第1题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是( )。

    A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C.验收抽取的样品应当具有代表性

    D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


    正确答案:ABC
    此题暂无解析

  • 第2题:

    药品批发企业的药品验收记录应保存


    正确答案:D

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是

    A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年

    B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

    C.药品批发企业药品退货记录保存3年

    D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

    E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年


    正确答案:ABC

  • 第4题:

    关于药品验收、存储与养护、出库的说法,错误的是

    A.药品批发企业仓库中阴凉仓库的温度不得高于20T

    B.药品批发企业的库房相对湿度应保持45-75%

    C.企业对近期药品应按季度填报效期报表

    D.药品出库应遵循的原则是先产先出,近期先出,按批号发货

    E.药品退货记录应保存3年


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,关于定点经营,说法正确的是

    A、全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B、全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药

    C、全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品

    D、区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

    E、区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


    参考答案:C

  • 第6题:

    根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,关于定点经营,说法正确的是

    A.区域性批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药

    C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构

    D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品

    E.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


    正确答案:C

  • 第7题:

    有关定点经营,说法正确的是

    A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药
    B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品
    C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构
    D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品

    答案:C
    解析:
    (1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。
    (3)全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。故C正确。
    (4)区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

  • 第8题:

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是

    A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片
    B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
    C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
    D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

    答案:D
    解析:
    第102题,选项A,索取的材料应是企业的有关材料复印件,而不是原件。选项B,销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C,未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题,选项C,胰岛素属于冷藏药品,应在冷库验收。第104题,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业,方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第9题:

    药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录,验收抽取的样品具有随意性。()


    正确答案:错误

  • 第10题:

    有关区域性批发企业说法,错误的是()

    • A、区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
    • B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业
    • C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务
    • D、由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,应当经国家药品监督管理部门批准

    正确答案:D

  • 第11题:

    有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()

    • A、药品与非药品分开存放
    • B、外用药与其他药品分开存放
    • C、处方药与非处方药之间应分开存放
    • D、拆除外包装的零售药品应当集中存放

    正确答案:A,B,D

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()
    A

    验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B

    药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C

    验收抽取的样品应当具有代表性

    D

    同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

    E

    验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是( )。

    A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

    B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

    C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

    D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


    正确答案:BC
    此题暂无解析

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

    A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C、验收抽取的样品应当具有代表性

    D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

    E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


    参考答案:ABCE

  • 第15题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第16题:

    开办药品批发企业验收实施标准( )


    正确答案:E

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )


    正确答案:D

  • 第18题:

    有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法,正确的是

    A.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
    B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构
    C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
    D.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂

    答案:A,B,D
    解析:
    自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

  • 第19题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是

    A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药
    B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药
    C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
    D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

    答案:C
    解析:
    药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品,也可经省FDA批准从定点生产企业购进麻醉药品。故选C。

  • 第20题:

    药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是()

    • A、验收抽取的样品具有代表性;
    • B、验收应按有关规定做出验收记录;
    • C、验收首营品种只进行票据核对;
    • D、验收应在符合规定的场所进行,在规定的时限内完成;

    正确答案:C

  • 第21题:

    按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是()。

    • A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    • B、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
    • C、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
    • D、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()

    • A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    • B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
    • C、验收抽取的样品应当具有代表性
    • D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

    正确答案:A,B,C

  • 第23题:

    以下说法不正确的是()。

    • A、药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
    • B、药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度
    • C、药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度
    • D、药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作

    正确答案:D

  • 第24题:

    单选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于定点经营说法正确的是(  )。
    A

    全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B

    区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药

    C

    全国批发企业和区域批发企业都可以经营第二类精神药品的批发

    D

    区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品


    正确答案: B
    解析:
    AB两项,《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条规定:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。C项,《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条中规定:专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。D项,《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十七条规定:全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。