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《医疗机构制剂许可证》( )A．由卫生部审批B．由国家药品监督管理局审批C．由省级卫生部门审批D．由省级药品监督管理部门审批E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
题目
《医疗机构制剂许可证》( )
A．由卫生部审批
B．由国家药品监督管理局审批
C．由省级卫生部门审批
D．由省级药品监督管理部门审批
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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第1题：
申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品中的化学品（ ）。
A．由国家食品药品监督管理局审批
B．由省级药品监督管理局审批
C．由国务院安全生产监督管理部门审批
D．由省级安全生产监督管理部门审批
E．由省级公安部门审批
正确答案：A
《易制毒化学品管理条例》第八条申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批；申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品 的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。 -
第2题：
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A.卫生部
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生部门
D.国家食品药品监督管理局
E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批答案：E解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 -
第3题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》答案：B解析：本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。 -
第4题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
参考答案：B
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第5题：
《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由卫生部审批
C.由省级卫生部门审批
D.由省级药品监督管理部门审批
E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批答案：E解析：