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  • 第1题:

    某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    答案:A
    解析:

  • 第2题:

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    答案:C
    解析:
    西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号按假药论处。故选C。

  • 第3题:

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    答案:C
    解析:
    西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号按假药论处。故选C。

  • 第4题:

    A.确认为假药
    B.按假药论处
    C.确认为劣药
    D.按劣药论处

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

    答案:B
    解析:
    假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

  • 第5题:

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

    答案:C
    解析:
    (1)盐酸林可霉素注射液混浊变质,按假药论处。(2)甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染按假药论处。(3)西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号按假药论处、(4)安乃近片的主药含量超过国家标准规定,确认为劣药。故选C、C、C、B。