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药品不良反应的检测报告范围是A.新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应E.中药材引起的人体伤害进行检测

题目

药品不良反应的检测报告范围是

A.新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

E.中药材引起的人体伤害进行检测


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  • 第1题:

    应报告该药品发生的所有不良反应。

    A.药品不良反应

    B.新药监测期内的药品

    C.新药监测期已满的药品

    D.进口药品首次获准进口之日起5年内

    E.获准进口满5年的药品


    正确答案:B
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题:

    应报告该药品发生的所有不良反应

    A.药品不良反应

    B.新药监测期内的药品

    C.新药监测期已满的药品

    D.进口药品首次获准进口之日起5年内

    E.获准进口满5年的药品


    正确答案:B

  • 第3题:

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.新药
    D.临床实验中的药品
    E.新药监测期内的药品

    答案:E
    解析:
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应,A项错,新药监测期内的药品直报告该药品发生的所有不良反应,所以B、C、D选项错误。

  • 第4题:

    新药监测期已满的药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案:D

  • 第5题:

    以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.临床实验中的药品
    D.新药
    E.新药监测期内的药品

    答案:E
    解析: