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我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须A．用有效方式，快速报告B．用有效方式，快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日C．必要时可以越级报告D．最迟不超过15个工作日E．最迟不超过10个工作日

题目

我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须

A．用有效方式，快速报告

B．用有效方式，快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日

C．必要时可以越级报告

D．最迟不超过15个工作日

E．最迟不超过10个工作日

相似考题

1.发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的 ( )A．可疑病例B．严重病例C．罕见病例D．新发现病例E．药疹病例

2.发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的（ ）A．可疑病例B．严重病例C．罕见病例D．新发现病例E．药疹病例

3.发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过（ ）

4.药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日A．5B．10C．15D．20E．30

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  • 第1题：

    对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过A.5个工作日B.7个工作日S

    对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告，最迟不超过

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.20个工作日


    正确答案：D
    相关人员报告严重、罕见或新的ADR病例最迟不能超过15个工作日。

  • 第2题：

    发现不良反应病例，须在15个工作日内用有效方式快速报告的是

    A:可疑病例
    B:严重病例
    C:罕见病例
    D:新发现病例
    E:药疹病例

    答案：B,D
    解析：

  • 第3题：

    8、对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过（）个工作日。

    A．5

    B．10

    C．15

    D．20


    15

  • 第4题：

    发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的

    A．可疑病例

    B．严重病例

    C．罕见病例

    D．新发现病例

    E．药疹病例


    正确答案：BCD
    解析：我国药品不良反应监测管理办法中要求对其中严重、罕见或新发现的药品不良反应病例须用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日。

  • 第5题：

    发现不良反应病例，须在15个工作日内用有效方式快速报告的是

    A.可疑病例
    B.严重病例
    C.罕见病例
    D.新发现病例
    E.药疹病例

    答案：B,D
    解析：
    BD药物不良反应发现严重病例和新发现病例，须在15个工作日内用有效方式快速报告。

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