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对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是 ( )A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．国家信息管理部门D．省级信息管理部门E．国家药品监督管理局和国家信息管理部门
题目
对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是 ( )
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．国家信息管理部门
D．省级信息管理部门
E．国家药品监督管理局和国家信息管理部门
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第1题：
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
参考答案：D
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第2题：
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
B.国家食品药品监督管理局受理并审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批答案：D解析： -
第3题：
药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
24小时
略 -
第4题：
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批答案：D解析：《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。） -
第5题：
对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督的是（）。
A国家食品药品监督管理总局
B省级药品监督管理局
C国家信息管理部门
D省级信息管理部门
A
本组题考查要点是"对网站实施监督管理和对药品监督管理部门的审核工作进行监督的部门"。《互联网药品信息服务管理办法》第四条规定，国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。第十六条第二款规定，国家食品药品监督管理总局对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督。