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根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，应组织对企业的现场检查( )。A．5个工作日B．7个工作日C．10个工作日D．15个工作日E．25个工作日

题目

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，应组织对企业的现场检查( )。

A．5个工作日

B．7个工作日

C．10个工作日

D．15个工作日

E．25个工作日

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1.根据下列选项，回答 111～114 题：A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。

2.根据下列选项，回答 59～62 题：A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门c．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 59 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。

3.食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括A、药品生产质量管理规范认证B、药品经营质量管理规范认证C、医疗机构执业许可证核发D、药品生产许可证核发E、药品经营许可证核发

4.国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

更多“根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起几个工作日内进行审查，作出认证是否合格或者限期整改的结论( )。

    A．5个工作日

    B．7个工作日

    C．10个工作日

    D．15个工作日

    E．25个工作日


    正确答案：D
    解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证

  • 第2题：

    《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。

    A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C.国务院药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第3题：

    药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第4题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

    A.5个

    B.7个

    C.10个


    正确答案：B

  • 第5题：

    规定《药品生产质量管理规范》认证证书的格式的是

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.县级以上药品监督管理部门
    E.中华人民共和国卫生部

    答案：B
    解析：

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