第1题:
根据以下材料,回答题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
第8题:
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
第9题:
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
第10题:
1年
2年
3年
5年
第11题:
1年
2年
3年
5年
第12题:
20~30例
不少于100例
不少于200例
不少于300例
第13题:
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
第19题:
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()
第20题:
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
第21题:
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
第22题:
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
第23题:
20~30例
不少于100例
不少于200例
不少于300例