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国家建立药物警戒制度,是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。( )此题为判断题(对,错)。

题目
国家建立药物警戒制度,是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。( )

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。

    A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

    B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究

    C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

    D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品


    正确答案:C

  • 第2题:

    国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第3题:

    11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是

    A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风 险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

    B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

    C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

    D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险


    ACD

  • 第4题:

    国家建立药品追溯制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。( )

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第5题:

    药品不良反应监测的概念是

    A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
    B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
    C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
    D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
    E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

    答案:A
    解析:
    药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。