itgle.com

药品定期安全性跟新报告的汇总时间以()为起点计。A、取得药品批准证明文件B、取得药品批准证明文件1年C、取得药品批准证明文件后2年

题目
药品定期安全性跟新报告的汇总时间以()为起点计。

A、取得药品批准证明文件

B、取得药品批准证明文件1年

C、取得药品批准证明文件后2年

相似考题

1.国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。A、7月1日前B、6月1日前C、6月30日前

2.新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次

3.进口药品获准进口之日满5年的，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次

4.新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次

参考答案和解析
答案：A
更多“药品定期安全性跟新报告的汇总时间以()为起点计。 ”相关问题

  • 第1题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期已满的国产药品应当

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期内的国产药品应当

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    进口药品获准进口之日满5年的，应当

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期内的国产药品应当

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期已满的国产药品应当

    答案：D
    解析：

相关内容