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参考答案和解析
答案:C
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  • 第1题:

    不属于药品不良反应监测报告范围的内容是

    A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应

    C、药品群体不良事件

    D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


    参考答案:B

  • 第2题:

    A.药品不良反应
    B.新的药品不良反应
    C.药品严重不良反应
    D.药品不良反应报告的内容和统计资料
    E.药品不良反应报告和监测

    ( )是指药品说明书中未载明的不良反应

    答案:B
    解析:
    (1)药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应,故(1)题答案为C;(2)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应,故(2)题答案为B;(3)药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据,故(3)题答案为D;(4)药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,故(4)题答案为E;(5)药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,故(5)题答案为A。

  • 第3题:

    A.药品不良反应
    B.新的药品不良反应
    C.药品严重不良反应
    D.药品不良反应报告的内容和统计资料
    E.药品不良反应报告和监测

    是指药品说明书中未载明的不良反应

    答案:B
    解析:
    药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第4题:

    是指药品说明书中未载明的不良反应。

    A.药品不良反应

    B.药品不良反应报告和监测

    C.新的药品不良反应

    D.药品不良反应报告的内容和统计资料

    E.药品严重不良反应


    正确答案:C
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

  • 第5题:

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A药品不良反应的评价和控制的过程
    B药品不良反应的发现的过程
    C药品不良反应的发现、报告的过程
    D药品不良反应的报告和控制的过程
    E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案:E
    解析:
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。