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关于中药毒理试验说法错误的是A、受试药物应与推荐临床试验的药物一致B、中药固体制剂灌胃给药C、毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种D、毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体E、除特定情况外,一般均用雄性动物

题目

关于中药毒理试验说法错误的是

A、受试药物应与推荐临床试验的药物一致

B、中药固体制剂灌胃给药

C、毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种

D、毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体

E、除特定情况外,一般均用雄性动物


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  • 第1题:

    关于急性毒性试验中动物选择的原则说法错误的是( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    下列关于中药毒理实验说法不正确的是

    A.毒性实验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体
    B.除特定情况外,一般均用雄性
    C.受试药物应与推荐临床试验的药物一致
    D.中药固体制剂灌胃给药
    E.毒性实验的方法可分为急性毒性实验、长期毒性实验和特殊毒性实验三种

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是

    A.一般药理试验
    B.致突变试验
    C.主要药效学试验
    D.急性毒性试验
    E.长期毒性试验

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    致突变试验属于

    A:急性毒性试验
    B:长期毒性试验
    C:特殊毒性试验
    D:Ⅰ期临床试验
    E:Ⅳ期临床试验

    答案:C
    解析:
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响,对肝、肾等重要脏器的影响,局部刺激性,过敏反应,热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第5题:

    致突变试验属于

    A.急性毒性试验
    B.长期毒性试验
    C.特殊毒性试验
    D.Ⅰ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    答案:C
    解析:
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响,对肝、肾等重要脏器的影响,局部刺激性,过敏反应,热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第6题:

    热原试验和致突变试验属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.IV期临床试验
    C.急性毒性试验
    D.慢性毒性试验
    E.特殊毒性试验

    答案:E
    解析:
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响,对肝、肾等重要脏器的影响,局部刺激性,过敏反应,热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第7题:

    阐明受试水产药物在一次或在24h内多次给予实验用水产动物后,对水生动物所引起的毒性称为()

    • A、急性毒性
    • B、蓄积毒性
    • C、特殊毒性试验
    • D、亚慢性毒性试验

    正确答案:A

  • 第8题:

    食品添加剂动物毒性试验可以包括()。

    • A、慢性毒性试验;
    • B、亚慢性毒性试验;
    • C、急性毒性试验;
    • D、致癌试验。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    药物安全性评价可分为()

    • A、药动学评价和药效学评价
    • B、急性毒性试验和长期毒性试验
    • C、药剂学评价和临床评价
    • D、实验室评价和临床评价
    • E、动物实验和三期临床试验

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    ()是检查受试外源化学物能否通过妊娠母体引起胚胎毒性或后代畸形的动物试验。
    A

    雌性生殖毒性试验

    B

    急性毒性试验

    C

    致突变试验

    D

    致畸试验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    食品安全性毒理学评价的程序不包括(  )。
    A

    急性毒性试验

    B

    遗传毒性试验、传统致畸试验和30d喂养试验

    C

    亚慢性毒性试验

    D

    慢性毒性试验

    E

    最急性毒性试验


    正确答案: E
    解析:
    食品安全性毒理学评价试验的四个阶段:第一阶段为急性毒性试验;第二阶段为遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验;第三阶段为亚慢性毒性试验(90d喂养试验、繁殖试验、代谢试验);第四阶段为慢性毒性试验(包括致癌试验)。

  • 第12题:

    单选题
    致突变试验属于()
    A

    急性毒性试验

    B

    长期毒性试验

    C

    特殊毒性试验

    D

    Ⅰ期临床试验

    E

    Ⅳ期临床试验


    正确答案: D
    解析: 特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响,对肝、肾等重要脏器的影响,局部刺激性,过敏反应,热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第13题:

    关于中药毒理实验说法错误的是

    A. 受试药物应与推荐临床试验的药物一致
    B. 中药固体制剂灌胃给药
    C. 毒性实验的方法包括急性毒性实验和长期毒性实验
    D. 毒性实验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体
    E. 除特定情况外,一般均用雄性

    答案:E
    解析:
    中药毒理实验的要求:①受试药物:受试药物在剂型、制备工艺和药品质量方面,除可以不含赋形剂外,应推荐临床试验的药物完全一致。②实验动物毒性实验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体。除特定情况外,一般宜雌雄各半。③根据给药时间的长短和观察方法的不同,毒性实验的方法可分为急性毒性实验、长期毒性实验。

  • 第14题:

    关于中药毒理试验说法错误的是( )。

    A.受试药物应与推荐临床试验的药物一致
    B.中药固体制剂灌胃给药
    C.毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种
    D.毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体
    E.除特定情况外,一般均用雄性

    答案:E
    解析:
    中药毒理试验的要求:①受试药物:受试药物受试药物在剂型、制备工艺和药品质量方面,除可以不含赋形剂外,应推荐临床试验的药物完全一致。②试验动物毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体。除特定情况外,一般宜雌雄各半。③根据给药时间的长短和观察方法的不同,毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种。

  • 第15题:

    热原试验和致突变试验属于

    A、慢性毒性试验
    B、特殊毒性试验
    C、Ⅰ期临床试验
    D、IV期临床试验
    E、急性毒性试验

    答案:B
    解析:
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响,对肝、肾等重要脏器的影响,局部刺激性,过敏反应,热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第16题:

    致畸、致癌、致突变试验属于

    A.急性毒性试验
    B.长期毒性试验
    C.特殊毒性试验
    D.Ⅰ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    答案:C
    解析:
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响,对肝、肾等重要脏器的影响,局部刺激性,过敏反应,热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第17题:

    药物安全性评价可分为

    A.实验室评价和临床评价
    B.急性毒性试验和长期毒性试验
    C.动物实验和三期临床试验
    D.药动学评价和药效学评价
    E.药剂学评价和临床评价

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    ()是检查受试外源化学物能否通过妊娠母体引起胚胎毒性或后代畸形的动物试验。

    • A、雌性生殖毒性试验
    • B、急性毒性试验
    • C、致突变试验
    • D、致畸试验

    正确答案:D

  • 第19题:

    属于动物毒性试验的是()。

    • A、慢性毒性试验
    • B、热原试验
    • C、Ⅱ期临床试验
    • D、上市后临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:A

  • 第20题:

    毒理学安全性评价第二阶段的试验包括()

    • A、蓄积试验,亚慢性毒性试验
    • B、蓄积试验,急性毒性试验
    • C、局部毒性试验,亚慢性毒性试验
    • D、急性毒性试验,致突变试验
    • E、蓄积试验,致突变试验

    正确答案:E

  • 第21题:

    单选题
    申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是(  )。
    A

    主要药效学试验

    B

    一般药理试验

    C

    急性毒性试验

    D

    长期毒性试验

    E

    致突变试验


    正确答案: E
    解析:
    申报五类中药新药制剂,不需报送致突变试验的资料。

  • 第22题:

    单选题
    药物安全性评价可分为()
    A

    药动学评价和药效学评价

    B

    急性毒性试验和长期毒性试验

    C

    药剂学评价和临床评价

    D

    实验室评价和临床评价

    E

    动物实验和三期临床试验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    阐明受试水产药物在一次或在24h内多次给予实验用水产动物后,对水生动物所引起的毒性称为()
    A

    急性毒性

    B

    蓄积毒性

    C

    特殊毒性试验

    D

    亚慢性毒性试验


    正确答案: C
    解析: 暂无解析