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更多“申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是A.主要药效学试验B.一般药理试验C.急性毒性试验D.长期毒 ”相关问题
  • 第1题:

    申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有:①主要药效学试验资料;②一般药理试验资料;③急性毒性,长期毒性试验资料;④致突变,致癌试验资料等。A.①+②+③+④
    B.①+②+③
    C.①+③
    D.③+④
    E.以上均不正确

    申报Ⅰ类新药须报送的资料有

    答案:A
    解析:

  • 第2题:

    申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是

    A.一般药理试验
    B.致突变试验
    C.主要药效学试验
    D.急性毒性试验
    E.长期毒性试验

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    报送新药时不需要提供的资料是

    A.研制依据B.检验数据C.药理试验结果D.开发单位财务年报E.质量标准

    答案:D
    解析:
    按照新药报送时需要提供资料的要求,即可选出答案。

  • 第4题:

    申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有:①主要药效学试验资料;②一般药理试验资料;③急性毒性,长期毒性试验资料;④致突变,致癌试验资料等。A.①+②+③+④
    B.①+②+③
    C.①+③
    D.③+④
    E.以上均不正确

    申报Ⅱ类新药须报送的资料有

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    报送新药时不需要提供的资料是

    A:研制依据
    B:检验数据
    C:药理试验结果
    D:开发单位财务年报
    E:质量标准

    答案:D
    解析:
    按照新药报送时需要提供资料的要求,即可选出答案。