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下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
题目
下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是
A、洁净室（区）内人员数量可随意调整
B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理
C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
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第1题：
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除茵滤过的药液的配制
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
正确答案：C
-
第2题：
A.10000级的洁净室(区)
B.300000级的洁净室(区)
C.1000级的洁净室(区)
D.100000级的洁净室(区)
E.100级的洁净室(区)注射液稀配、滤过的无菌要求是答案：A解析： -
第3题：
以下与GMP的规定不相符的是（）
A洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C进入洁净室（区）的人员不得化装
D不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
E
略 -
第4题：
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)
正确答案：C
100级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。 -
第5题：
A.10000级的洁净室(区)
B.300000级的洁净室(区)
C.1000级的洁净室(区)
D.100000级的洁净室(区)
E.100级的洁净室(区)注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是答案：D解析：