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以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是 A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

题目
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
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1.如医务人员发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给A.医院药物不良反应监测表B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C.药物不良反应专家咨询委员会D.国家药品不良反应监测中心E.世卫组织药物检测合作中心

2.关于药品不良反应，以下说法不正确的是()A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

3.我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。A．各区属药品不良反应监测中心B．各市属药品不良反应监测中心C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D．县级药品不良反应监测中心E．国家药品不良反应监测中心

4.组织关于药品不良反应的教育培训工作的部门是（ ）。A．各市属药品不良反应监测中心B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C．国家药品不良反应监测中心D．世界卫生组织的药物监测合作中心E．药物不良反应专家咨询委员会

更多“以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是 ”相关问题

  • 第1题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、省级药品监督管理局

    C、国家药品不良反应监测中心

    D、省级药品不良反应监测中心

    E、卫生计生委


    参考答案：C

  • 第2题：

    如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（ ）。

    A、医院药物不良反应监测组

    B、药物不良反应专家咨询委员会

    C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品不良反应报告总体要求，最正确的是

    A．只能逐级、定期报告

    B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告

    C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

    D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

    E．应不定期地逐级报告


    正确答案：A
    A 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

  • 第4题：

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

    A．做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

    B．进行详细记录、调查、并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

    C．做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

    D．进行详细记录、调查，归纳总结，上报上级单位

    E．依国家要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告


    正确答案：E

  • 第5题：

    有关药品不良反应报告总体要求，最正确的是

    A．只能逐级、定期报告，禁止越级报告

    B．应逐级、定期报告，必要时可越级报告

    C．应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

    D．应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

    E．应不定期的逐级报告


    正确答案：B
    解析：药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

  • 第6题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第7题：

    关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是

    A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B、国家实行药品不良反应监测制度
    C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
    D、药品上市后要继续进行监测和再评价
    E、暂不实行处方事件监测

    答案：E
    解析：
    药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，国家实行药品不良反应监测制度，规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品不良反应监测办法(试行)》，并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。

  • 第8题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（）。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:C

  • 第9题：

    以下属于AEFI责任报告单位或责任报告人的是（）。

    • A、疾控中心
    • B、药品不良反应监测中心
    • C、接种医生
    • D、受种儿童家长
    • E、食品药品监管局工作人员

    正确答案:A,B,C,E

  • 第10题：

    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）
    A

    必须指定专（兼）职人员负责

    B

    《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    C

    每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D

    新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）
    A

    医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治

    B

    详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中

    C

    填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心

    D

    以上均正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给

    A.医院药物不良反嚏监测组

    B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心

    C.药物不良反应专家咨询委员会

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：A
    考查ADR的报告程序。个人和生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给省、自治区、直辖市ADR监测中心；如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给医院药物不良反应监测组，经过分析评定后上报辖区的ADR检测中心，再由辖区检测中心上报国家ADR监测中心。

  • 第14题：

    进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

    A、国家药品不良反应监测中心

    B、省级药品不良反应监测中心

    C、市级药品不良反应监测中心


    答案：B

  • 第15题：

    主管全国药品不良反应监测工作的部门是

    A、卫生部

    B、国家食品药品监督管理局

    C、国家药品不良反应监测中心

    D、药品审批中心

    E、药品评价中心


    参考答案：B

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案：B

  • 第17题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B．国家鼓励个人报告药品不良反应

    C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第18题：

    A.世界卫生组织的药物监测合作中心
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.药物不良反应专家咨询委员会
    D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
    E.医院药物不良反应监测组

    如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给

    答案：E
    解析：
    DDEA此题考查药品不良反应的报告程序。药品生产经营企业和个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给医院药物不良反应监测组，后上报至辖区的不良反应监测中心，再由辖区监测中心将收集到的不良反应报告，上报国家药品不良反应监测中心，最后由该中心将有关报告再上报至世界卫生组织的国际药物监测合作中心。

  • 第19题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第20题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第21题：

    关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）

    • A、必须指定专（兼）职人员负责
    • B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    • C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
    • D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    单选题
    定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    各级卫生行政部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
    A

    5个月内报告国家药品不良反应监测中心

    B

    4个月内报告国家药品不良反应监测中心

    C

    3个月内报告国家药品不良反应监测中心

    D

    2个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E

    1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案： B
    解析： 药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

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