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药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当A.批批检验B.每2批检验C.每3批检验D.每日检验E.每班次检验

题目
药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

A.批批检验
B.每2批检验
C.每3批检验
D.每日检验
E.每班次检验
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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品

3.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，对药品进行质量检验;符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。()

4.药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

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  • 第1题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

    A.批批检验

    B.每2批检验

    C.每3批检验

    D.每日检验

    E.每班次检验


    正确答案：A
    必须逐批次对成品进行检验，并保留每个批次的检验记录，检验结果不合格的产品不得出厂。

  • 第2题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。

    A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

    D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有

    A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准

    B．药晶生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案

    C．中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

    D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案：ADE

  • 第4题：

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：C

  • 第5题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。

    A.质量检验

    B.质量把关

    C.质量检查


    正确答案：A

  • 第6题：

    药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）

    • A、必须进行内在质量检验
    • B、应送市级药品检验所检验
    • C、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书
    • D、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验

    正确答案:C

  • 第7题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当（）

    • A、批批检验
    • B、每2批检验
    • C、每3批检验
    • D、每日检验
    • E、每班次检验

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行（）

    • A、自检
    • B、抽查检验
    • C、指定检验
    • D、复验
    • E、审批检验

    正确答案:A

  • 第9题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    • A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    • B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    • C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    单选题
    药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）
    A

    必须进行内在质量检验

    B

    应送市级药品检验所检验

    C

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书

    D

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品生产企业管理叙述错误的是（　　）。
    A

    无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B

    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C

    必须对其生产的药品进行质量检验

    D

    中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案： A
    解析：
    A项，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》。无药品生产许可证的，不得生产药品。B项，药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。C项，药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可出厂放行。D项，对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制。

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当（）
    A

    批批检验

    B

    每2批检验

    C

    每3批检验

    D

    每日检验

    E

    每班次检验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关药品生产的说法，错误的有（ ）。

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验


    正确答案：ABC
    药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。故D正确，C错误。

  • 第14题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是：

    A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C．必须对其生产的药品进行质量检验

    D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

    E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案：E

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有

    A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准

    B．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案

    C．中药饮片的炮制必须遵循罔家药品标准

    D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案：ADE

  • 第16题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A、药品零售企业

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发企业

    D、药品生产企业

    E、药品零售连锁、批发和生产企业


    参考答案：D

  • 第17题：

    A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力
    B.对陈列的药品
    C.对储存中发现的有质量疑问的药品
    D.陈列药品

    药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

    答案：A
    解析：
    药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。

  • 第18题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是（）

    • A、药店
    • B、药品零售连锁企业
    • C、药品批发企业
    • D、药品生产企业
    • E、药品零售连锁、批发和生产企业

    正确答案:D

  • 第19题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是（）

    • A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    • B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    • C、必须对其生产的药品进行质量检验
    • D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    正确答案:D

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    • A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片
    • B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
    • C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
    • D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
    • E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确

    正确答案:B,C,D,E

  • 第21题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）
    A

    药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

    B

    中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

    C

    药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准

    D

    中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    E

    生产药品必须有完整准确的生产记录


    正确答案： E,D
    解析： 本题考查药品生产行为的管理。（1）药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。（2）中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。（3）药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

  • 第22题：

    多选题
    下列属于药品生产企业管理特点的是（）
    A

    药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

    B

    药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节

    C

    对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

    D

    药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

    E

    《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（）
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业

    E

    药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案： B
    解析： 本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

  • 第24题：

    单选题
    关于药品生产，下列叙述不正确的是（　　）。
    A

    按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B

    改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C

    药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E

    经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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