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根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

题目
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
相似考题

1.《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

2.第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室

4.根据《药品管理法》规定,不属于开办药品经营企业的必备条件的是()A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员C.具有依法经过资格认定的执业药师且有3年药品经营管理工作经验D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境、设备、仓储设施

参考答案和解析
答案：D
解析：
《中华人民共和国药品管理法》 第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员； (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A．药品批发企业

    B．药品零售企业

    C．药品批发和零售企业

    D．新开办药品批发和零售企业

    E．新开办医疗机构药房


    正确答案：D
    解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
      第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
      第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

  • 第2题：

    开办药品经营企业须按照《中华人民共和国药品管理法》要求获得药品经营许可证。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第3题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

    A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B、新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D、医疗机构制剂许可证

    E、进口药品注册证


    参考答案：ABCDE

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
    D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

    答案：D
    解析：
    经营企业必备条件：有人、有地、有质量、有制度

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（）

    • A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
    • B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    • C、具有保证所经营药品质量的规章制度
    • D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构
    • E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

    正确答案:D

  • 第9题：

    根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
    ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
    ④具有保证药品质量的规章制度。

  • 第10题：

    问答题
    根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。

    正确答案： 根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（　　）。
    A

    市场调节

    B

    合理布局

    C

    方便群众购药

    D

    品种齐全


    正确答案： B
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（   ）
    A

    开办药物研究机构

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

    C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

    D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境

    E.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括

    A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B．经营信用良好、药品品种齐全

    C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D．具有保证所经营药品质量的规章制度

    E．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括。

    A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    c．具有保证所经营药品质量管理的规章制度

    D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

    E．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员


    E[解析]本题考查开办药品经营企业必备的条件。

    根据《中华人民共和国管理法》第十五条。开办品经营企业必须具备以下条件：(1)具有依法经资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营药相适应的经营场所、设备、仓库设施、卫生环境。

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）


    正确答案：ABCE

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构S

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构

    B.开办药品零售企业

    C.开办药品批发企业

    D.开办药品生产企业

    E.设立医疗机构制剂室


    正确答案：A
    本题考查的是行政法的相关知识。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药注册证》。

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C.具有保证所经营药品质量的规章制度
    D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

    答案：D
    解析：
    开办药品生产企业条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。此外，必须符合国家行业发展规划和产业政策。D项不在范围内。

  • 第19题：

    根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括（）。

    • A、具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员
    • B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    • C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    • D、具有保证药品质量的规章制度

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（）
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C

    具有保证所经营药品质量的规章制度

    D

    具有能对所经营药品进行质量检验的机构

    E

    具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括（）。
    A

    具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

    B

    具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C

    具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D

    具有保证药品质量的规章制度


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）
    A

    新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B

    新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C

    新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D

    医疗机构制剂许可证

    E

    进口药品注册证


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（  ）
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

    C

    具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

    D

    具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境


    正确答案： B
    解析：

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