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未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有A.给予警告B.责令限期改正C.没收违法所得D.逾期不改的,责令停产,停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

题目
未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有

A.给予警告

B.责令限期改正

C.没收违法所得

D.逾期不改的,责令停产,停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款

E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格


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  • 第1题:

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )

    A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
    B.出租、出借药品经营许可证的
    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
    D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

    答案:B
    解析:
    按照无证生产、经营处罚的情形,包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的。②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的。③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其许可证无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》的规定处罚。

  • 第2题:

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
    B.出租、出借药品经营许可证的
    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
    D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效,仍从事药品经营活动的

    答案:B
    解析:
    按照无证生产、经营处罚的情形,包括:(1)未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。

  • 第3题:

    5、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

    B.出租、出借药品经营许可证的

    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

    D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的


    《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第4题:

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品
    B.出租、出借药品经营许可证
    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围
    D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效,仍从事药品经营活动

    答案:B
    解析:
    (1)未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,按照无证生产、经营药品处罚。故A属于。(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,按照无证生产、经营处罚。故C属于(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,按照无证生产、经营处罚。故D属于。故选B。

  • 第5题:

    未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
    B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
    C.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
    D.出租.出借药品经营许可证的

    答案:D
    解析:
    无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。
    1.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;
    2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;
    3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的;
    4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的按无证经营处理。
    伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,确实是法律不允许的,但是不属于无证经营。