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以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

题目

以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是（）

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、生物等效性试验
相似考题

1.关于剂型的说法,正确的是()。A、药物为适应治疗和预防的需要而制成药物的应用形式称为药物剂型B、同一药物剂型不同，其作用一定相同C、同一药物剂型不同，其作用持续时间一定相同D、同一药物剂型不同，其副作用一定相同

2.下列关于生物利用度的说法正确的是A.表示药物在应用部位吸收进入体循环的速度B.饮食及服药时间不影响药物的生物利用度C.同一药物的不同剂型生物利用度相同D.生物利用度既是药动学参数，又是生物药剂学研究内容E.生物利用度取决于药物制剂的化学性质

3.下列关于药动学参数表述正确的是A.Ka增大时达峰时间增长B.饮食和服药时间不影响FC.同一药物的不同剂型，F相同D.Vd增加时血药浓度增加E.t1/2与给药间隔时间可用于预测药物于体内蓄积的程度

4.比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

更多“以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同”相关问题

  • 第1题：

    一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异

    A.蓄积

    B.第二相反应

    C.药物相互作用

    D.生物等效性

    E.酶抑制作用


    参考答案：D

  • 第2题：

    以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是

    A、Ⅰ期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、生物等效性试验


    参考答案：E

  • 第3题：

    A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
    B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
    C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
    D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
    E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比

    绝对生物利用度

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    关于剂型叙述，不正确的是

    A.同一药物可根据临床需要制成不同剂型
    B.所有同一种药物不同剂型的临床用途是不相同的
    C.同一种剂型可以有不同的药物
    D.药物剂型必须适应给药途径
    E.适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    下列关于剂型的叙述中，错误的是（）

    A.剂型是药物供临床应用的形式
    B.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型
    C.药物剂型必须与给药途径相适应
    D.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    关于药物剂型的叙述中，不正确的是（ ）。

    A.剂型是药物供临床应用的形式
    B.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型
    C.同一种药物的不同剂型其临床应用是不同的
    D.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的
    E.药物剂型必须与给药途径相适应

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    关于生物等效性的说法，正确的是

    A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
    B.以药代动力学参数为指标
    C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
    D.一般为18~24例

    答案：A,B,C,D
    解析：
    生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

  • 第8题：

    有关药物吸收的概念，下述那项是正确的（）。

    • A、首过作用明显的药物并不增加肝脏的负担
    • B、经非胃肠道给药途径给药时，药物的首过作用最大
    • C、C.药物的吸收和扩散不受药物解离度（K的影响
    • D、同一种药物制剂只要含量相同，药理效应就一定相同
    • E、不同剂型的药物吸收后进入体循环的药量与给药量的比值称生物利用度

    正确答案:E

  • 第9题：

    单选题
    以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    下列关于药动学参数表达不正确的是（）。
    A

    Ka增大时达峰时间增长

    B

    饮食和服药时间不影响F

    C

    同一药物的不同剂型，F相同

    D

    Vd增加时血药浓度增加

    E

    t1/2与给药间隔时间可用于预测药物在体内蓄积的程度


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药物剂型方面叙述错误的是（）
    A

    同一种药物制成不同剂型，所起的作用及不良反应有所不同

    B

    同一种药物制成同一种剂型，药物疗效和毒性也相同

    C

    利用生物利用度来评价药物的疗效

    D

    生物利用度是指药物制剂被机体吸收利用的程度

    E

    生物利用度分为绝对生物利用方式和相对生物利用度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    关于剂型，叙述错误的是

    A、剂型是药物供临床应用的形式

    B、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

    C、同一种药物的不同剂型其临床应用不同

    D、同一种药物的不同剂型其临床应用相同

    E、药物剂型必须与给药途径相适应


    参考答案：D

  • 第13题：

    A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
    B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
    C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
    D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
    E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比

    药剂等效性

    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    相对生物利用度是

    A.制剂中药物被机体利用的速度与程度
    B.同一种药物不同制剂之间比较吸收速度与程度
    C.制剂中药物在体内吸收的速度与程度
    D.不同药物相同制剂之间比较吸收速度与程度
    E.药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异的是

    A．生物等效性
    B．生物利用度
    C．波动度
    D．脆碎度
    E．絮凝度

    答案：A
    解析：
    本题考点为第九章药物动力学中生物等效性的概念。生物等效性指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。

  • 第16题：

    下列关于药动学参数表述正确的是

    A:Ka增大时达峰时间增长
    B:饮食和服药时间不影响F
    C:同一药物的不同剂型，F相同
    D:Vd增加时血药浓度增加
    E:t1/2与给药间隔时间可用于预测药物在体内蓄积的程度

    答案：E
    解析：
    Ka为吸收速率常数，Ka增大，则达峰时间缩短；药物剂型、饮食和服药时间等均影响生物利用度F；Vd为表观分布容积，对血药浓度的影响呈相反的关系，所以A、B、C、D均不正确，E为正确表述。

  • 第17题：

    生物等效性是指（ ）。

    A.两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
    B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
    C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
    D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
    E.两种药学等效的制剂，所含有效成分的生物利用度相同

    答案：E
    解析：
    生物等效性（BE）是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收程度和速度无明显统计学差异。

  • 第18题：

    应用叠加法原理预测多剂量给药血药浓度的前提不包括（）

    • A、一次给药能够得到比较完整的药动学参数
    • B、给药时间和剂量相同
    • C、每次剂量的药动学性质各自独立
    • D、符合线性药动学性质
    • E、每个给药间隔内药物吸收的速度与程度相同

    正确答案:B

  • 第19题：

    单选题
    关于剂型，叙述错误的是（）
    A

    剂型是药物供临床应用的形式

    B

    同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

    C

    同一种药物的不同剂型其临床应用不同

    D

    同一种药物的不同剂型其临床应用相同

    E

    药物剂型必须与给药途径相适应


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    应用叠加法原理预测多剂量给药血药浓度的前提不包括（）
    A

    一次给药能够得到比较完整的药动学参数

    B

    给药时间和剂量相同

    C

    每次剂量的药动学性质各自独立

    D

    符合线性药动学性质

    E

    每个给药间隔内药物吸收的速度与程度相同


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    生物等效性是指：
    A

    两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同

    B

    两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同

    C

    两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同

    D

    两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同

    E

    两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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