病理学诊断
可测量病灶
至少200对患者
与以往治疗间隔半年以上
以上都是
1.Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求( )。A、与以往治疗间隔半年以上B、病理学诊断C、至少200对患者D、可测量病灶E、以上都是
2.对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
3.单选题Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择的首要要求是( )。A 与以往治疗间隔半年以上B 病理学诊断C 至少200对患者D 可测量病灶E 以上都是
4.根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验
第1题: