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参考答案和解析
正确答案:E
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  • 第1题:

    对药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.信息产业主管部门


    参考答案:A

  • 第2题:

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )

    A.乙药品生产企业

    B.甲药品批发企业

    C.丙医院

    D.药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第3题:

    具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是( )。

    A.国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

    B.省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

    C.医疗机构制定的临床应用指导原则

    D.省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则

    E.国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则


    正确答案:E

  • 第4题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是()

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


    答案:D

  • 第5题:

    根据材料,回答 96~97 题

    第 96 题 医院中监督、指导本医院科学管理药品和合理使用药品的是


    正确答案:D

  • 第6题:

    制定特殊管理药品的管理办法的部门是

    A.国务院中医药管理部门

    B.国务院

    C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门


    正确答案:B

  • 第7题:

    A.县级药品监督管理部门
    B.设区的市级药品监督管理部门
    C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.国务院卫生行政部门《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

    全国性批发企业向取得使用资格的医、疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

    • A、县级药品监督管理部门
    • B、市级药品监督管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、卫生监督管理部门

    正确答案:C

  • 第9题:

    药品经营企业的GSP认证工作由()。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第10题:

    医院中监督、指导本医院科学管理药品和合格使用药品的部门是()

    • A、当地卫生行政管理部门
    • B、专家委员会
    • C、各专业科室
    • D、药房
    • E、药事管理与药物治疗学委员会

    正确答案:E

  • 第11题:

    单选题
    医院中监督、指导本医院科学管理药品和合理使用药品的是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    医院中监督、指导本医院科学管理药品和合格使用药品的部门是()
    A

    当地卫生行政管理部门

    B

    专家委员会

    C

    各专业科室

    D

    药房

    E

    药事管理与药物治疗学委员会


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    制定特殊管理药品的管理办法的部门是

    《中华人民共和国药品管理法》规定, A.国务院中医药管理部门

    B.国务院

    C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门


    正确答案:B

  • 第14题:

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

    A、甲药品批发企业

    B、乙药品生产企业

    C、丙医院

    D、药品监督管理部门


    正确答案:B
    答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第15题:

    二级以上医疗机构监督、指导医院科学管理药品和合理使用药品的是

    A、省或市级卫生行政管理部门

    B、医院专家委员会

    C、专业科室

    D、药学部

    E、药事管理与药物治疗学委员会


    参考答案:E

  • 第16题:

    关于医院药品质量监督管理的组织机构及内容,说法不正确的是

    A、各个岗位和环节注意建立健全岗位负责制和登记制度,确保药品监督管理落实到位

    B、药品质量监督控制采取逐级负责制

    C、成员由药学部和各部门负责人及兼职质量管理员组成,对药品质量进行评估、监督、指导和管理

    D、医院药品及制剂质量必须从采购至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理

    E、由药事管理与药物治疗学委员会对药品质量进行评估、监督、指导和管理


    参考答案:E

  • 第17题:

    医院中监督、指导本医院科学管理药品和合理使用药品的是

    A.当地卫生行政管理部门

    B.专家委员会

    C.各专业科室

    D.药剂科

    E.药事管理委员会


    参考答案:E

  • 第18题:

    医院中监督、指导本医院科学管理药品和合格使用药品的部门是

    A.当地卫生行政管理部门
    B.专家委员会
    C.各专业科室
    D.药房
    E.药事管理与药物治疗学委员会

    答案:E
    解析:

  • 第19题:

    在一般综合性医院中,患者有用药问题需咨询药学部的

    A:药品配发部门
    B:主任药师
    C:药品采购部门
    D:临床药学部门
    E:药品保管部门

    答案:D
    解析:

  • 第20题:

    负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()。

    • A、县级药品监督管理部门
    • B、市级药品监督管理部门
    • C、卫生监督管理部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第21题:

    负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是()

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、各省级药品监督管理部门
    • C、县级药品监督管理部门
    • D、卫生计生部门

    正确答案:A

  • 第22题:

    医院中监督、指导本医院科学管理药品和合理使用药品的是()

    • A、当地卫生行政管理部门
    • B、专家委员会
    • C、各专业科室
    • D、药剂科
    • E、药事管理委员会

    正确答案:E

  • 第23题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
    A

    指导并监督药学服务工作

    B

    组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

    C

    负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

    D

    负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案: B,C,D
    解析: 本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定,药品批发质量管理部门应当履行以下职责:(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(4)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(6)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责假劣药品的报告;(9)负责药品质量查询;(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(11)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(12)组织验证、校准相关设施设备;(13)负责药品召回的管理;(14)负责药品不良反应的报告;(15)组织质量管理体系的内审和风险评估;(16)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(17)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(18)协助开展质量管理教育和培训;(19)其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此,本题的正确答案为BCD。

  • 第24题:

    单选题
    负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是(  )。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案: D
    解析:
    国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。