itgle.com

药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂、上市。()

题目

药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂、上市。()

相似考题

1.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人

2.药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。A.质量检验B.质量把关C.质量检查

3.关于药品生产，下列叙述不正确的是A.按国家药品标准记载所有药品生产过程B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D.不符合国家药品标准的药品不得出厂E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

4.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。( )此题为判断题(对，错)。

更多“药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
    B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
    C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
    D.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是（）。

    A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    C.必须对其生产的药品进行质量检验
    D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    答案：D
    解析：
    除部分中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。

  • 第3题：

    19、以下不符合药品放行规范的是

    A．药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责

    B．中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求

    C．药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质童负责人签字后方可出厂放行

    D．中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售


    D临床标准解析：国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。国家药品标准的类别：1.《中国药典》；2.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准；3.药品注册标准。

  • 第4题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是

    A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    C.必须对其生产的药品进行质量检验
    D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    答案：D
    解析：
    除部分中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。故选D。

  • 第5题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是（）

    A无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C必须对其生产的药品进行质量检验

    D中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    D
    略

相关内容