itgle.com

药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。A.质量检验B.质量把关C.质量检查

题目

药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。

A.质量检验

B.质量把关

C.质量检查

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂、上市。()

3.有关药品生产的说法，错误的有（ ）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

4.药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

参考答案和解析
正确答案：A
更多“药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的,不得出厂。A.质量检验B.质量把关C. ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业的行为规则包括（ ）。

    A．生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    B．不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

    D．不得直接向医疗机构销售药品

    E．不得直接向药品零售企业销售药品


    正确答案：ABC
    本题考查药品生产企业的行为规则的相关知识。药品生产企业可以直接向医疗机构、药品零售企业销售本厂生产的药品。

  • 第2题：

    药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

    A、质量负责人

    B、生产负责人

    C、质量受权人

    D、企业负责人


    正确答案：C

  • 第3题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是：

    A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C．必须对其生产的药品进行质量检验

    D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

    E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案：E

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有

    A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准

    B．药晶生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案

    C．中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

    D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案：ADE

  • 第5题：

    药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：D

  • 第6题：

    生产药品所需的原料、辅料必须( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：B

  • 第7题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是

    A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    C.必须对其生产的药品进行质量检验
    D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    答案：D
    解析：
    除部分中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。故选D。

  • 第8题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是（）

    • A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    • B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    • C、必须对其生产的药品进行质量检验
    • D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    正确答案:D

  • 第9题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第10题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
    A

    生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    B

    生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确

    C

    必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    D

    必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

    E

    只能按照国家药品标准炮制中药饮片


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品生产企业管理叙述错误的是（　　）。
    A

    无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B

    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C

    必须对其生产的药品进行质量检验

    D

    中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案： A
    解析：
    A项，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》。无药品生产许可证的，不得生产药品。B项，药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。C项，药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可出厂放行。D项，对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制。

  • 第12题：

    单选题
    关于药品生产，下列叙述不正确的是（　　）。
    A

    按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B

    改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C

    药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E

    经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业的行为规则包括

    A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    B、不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

    D、不得直接向医疗机构销售药品

    E、不得直接向药品零售企业销售药品


    参考答案：ABC

  • 第14题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )

    A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C．生产记录必须完整准确

    D．必须取得药品批准文号

    E．药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案：ACDE
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产企业管理和药品管理

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

    A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

    D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    E．不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂


    正确答案：E

  • 第16题：

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准

    B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案

    C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

    D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求


    正确答案：ADE

  • 第18题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D.不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案：A
    略

  • 第19题：

    药品生产企业的行为规则包括
    A .生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B .不符合国家药品标准的药品不得出厂 C .必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D .不得直接向医疗机构销售药品 E .不得直接向药品零售企业销售药品


    答案：A,B,C
    解析：

    本题考查药品生产企业的行为规则的相关知识。
    药品生产企业可以直接向医疗机构、药品零售企业销售本厂生产的药品。

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    • A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片
    • B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
    • C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
    • D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
    • E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确

    正确答案:B,C,D,E

  • 第21题：

    有关药品生产的说法，错误的有（）

    • A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
    • B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
    • C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    多选题
    药品生产企业的行为规则包括（）
    A

    生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    B

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C

    必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

    D

    不得直接向医疗机构销售药品

    E

    不得直接向药品零售企业销售药品


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）
    A

    必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B

    必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C

    生产记录必须完整准确

    D

    必须取得药品批准文号

    E

    药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

相关内容