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省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度A.予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款C.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款D.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款E.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

题目
省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度

A.予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款
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1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款A、隐瞒药品不良反应资料的B、未按要求修订药品说明书的C、发现药品不良反应匿而不报的D、未按要求报告药品不良反应的E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

2.省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。A．责令改正、通报批评B．警告C．可处以1000元以上3万元以下的罚款D．移交卫生行政部门E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

3.药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。A．隐瞒药品不良反应资料B．(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的C．未按要求报告药品不良反应的D．发现药品不良反应匿而不报的E．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

4.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应

更多“省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度”相关问题

  • 第1题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定，省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应当视情节严重程度（ ）。

    A．警告

    B．责令改正、通报批评

    C．并可处以1000元以上3万元以下的罚款

    D．情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚

    E．移交卫生行政部门


    正确答案：ABCD
    考察重点是《药品不良反应监测管理办法》不良反应单位隐瞒药品不良反应资料的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》中，药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定，其应负法律责任是

    A．处以1万元以下罚款

    B．省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告

    C．处以3万元以下罚款

    D．国家药品监督管理部门视情节严重程度，予以3万元以下罚款

    E．国家食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告


    正确答案：B
    省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。

  • 第3题：

    主管全国药品不良反应监测工作。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．各级卫生主管部门

    C．省级(食品)药品监督管理局

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    E．国家


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》国家食品药品监督管理局的行政职能

  • 第4题：

    负责药品说明书修订的机构是

    A、省级食品药品监督管理局

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、药品生产企业

    D、药品经营企业

    E、医疗机构


    参考答案：C

  • 第5题：

    应按规定报告所发现的药品不良反应

    A．国家食品药品监督管理局

    B．各级卫生主管部门

    C．省级(食品)药品监督管理局

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    E．国家


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：总则

  • 第6题：

    省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的（ ）情形之一，视情节严重程度，给予不同的处罚。

    A．无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    B．未按要求报告药品不良反应的

    C．发现药品不良反应匿而不报的

    D．未按要求修订药品说明书的

    E．隐瞒药品不良反应资料的


    正确答案：ABCDE

  • 第7题：

    颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是

    A.省级食品药品监督管理局
    B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.省级以上药品监督管理局
    E.省级以下药品监督管理局

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

    A及时报告药品不良反应

    B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D按规定报告所发现的药品不良反应


    D
    略

  • 第9题：

    发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

    • A、地市级药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级卫生厅（局）
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）

    • A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    • B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    • C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    • D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    • E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
    A

    予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

    B

    予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

    C

    予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款

    D

    予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款

    E

    予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。
    A

    地市级药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级卫生厅（局）

    D

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度

    A、予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

    B、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

    C、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款

    D、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款

    E、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款


    参考答案：B

  • 第14题：

    应当建立和完善药品召回制度的是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.省级药品不良反应监测中心

    E.卫生部


    参考答案：C

  • 第16题：

    主管本行政区域内的药品不良反应监测工作

    A．国家食品药品监督管理局

    B．各级卫生主管部门

    C．省级(食品)药品监督管理局

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    E．国家


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：总则

  • 第17题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

    A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第18题：

    负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．国务院

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


    正确答案：A

  • 第19题：

    医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理

    A.隐瞒药品不良反应资料
    B.发现药品不良反应匿而不报
    C.未按要求报告药品不良反应
    D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理的医疗机构的行为包括：①隐瞒药品不良反应资料；②发现药品不良反应匿而不报；③未按要求报告药品不良反应；④无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。

  • 第20题：

    《药品召回管理办法》中，药品召回的主体是：（） 

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第21题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

    • A、国家卫生部
    • B、国家药品再评价中心
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业和经营企业

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）
    A

    药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    B

    药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    C

    医疗机构隐瞒药品不良反应资料的

    D

    药品生产企业未按要求修订药品说明书的

    E

    药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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