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下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C.粉针剂的分装、压塞D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)

题目

下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )

A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封

B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封

C.粉针剂的分装、压塞

D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封

E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)


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  • 第1题:

    100级洁净厂房适用于( )。

    A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)

    B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封

    C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

    D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

    E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封


    正确答案:ABD

  • 第2题:

    能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在


    正确答案:B

  • 第3题:

    不能在万级操作区操作的是

    A.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封
    B.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液
    C.滴眼液的配液、滤过、灌封
    D.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
    E.注射用药的原料药的精制、烘干、分装

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:E

  • 第5题:

    能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在( )。

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理