不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

不宜设置地漏的百级洁净区，可进行

A．直接接触药品的包装材料的最终处理

B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

D．罐装前需除菌滤过的药液的配制

E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

100级的洁净室(区)适用于

A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

C．注射液的稀配、滤过

D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E．注射剂的灌封、分装和压塞

100级洁净室用于（ ）。

A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E．无菌原料药的暴露环境

我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于

A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B．滴眼剂的配液、滤过、灌封

C．片剂、胶囊剂的生产

D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E．参麦注射液( 2ml)的配液