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制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有（ ）。A．稀配B．精滤C．灌装D．放膜E．翻塞

题目

制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有（ ）。

A．稀配

B．精滤

C．灌装

D．放膜

E．翻塞

相似考题

1.在输液生产中，分装操作区域洁净度要求是( )A．十万级B．万级C．百级D．三十万级E．大于万级

2.A.1000级 B.10000级 C.100级 D.100000级 E.300000级输液剂的灌封操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )

3.制药企业控制区要求的洁净度是A.洁净度在100万级 B.洁净度在1万级 C.洁净度在10万级 D.洁净度在100级 E.无洁净度要求

4.下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

参考答案和解析
正确答案：BCD
更多“制药企业大输液生产中,生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序 ”相关问题

  • 第1题：

    A.1000级
    B.10000级
    C.100级
    D.100000级
    E.300000级

    输液剂的稀配、滤过操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    输液生产中灌装区洁净度的要求为

    A、A级
    B、B级
    C、C级
    D、D级
    E、E级

    答案：A
    解析：
    A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m／s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
    B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  • 第3题：

    控制菌检查应在环境洁净度不低于（）级、局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行

    A．B A

    B．C A

    C．D A

    D．D B


    D B

  • 第4题：

    A.1000级
    B.10000级
    C.100级
    D.100000级
    E.300000级

    输液剂的浓配操作应该在哪种级别洁净度的生产环境中进行( )

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    无菌检查应在环境洁净度（）级下的局部洁净度（）级的单向流空气区域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
    10000 ；100
    略

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