以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指A．临床预试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验 - itgle

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题目

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

A．临床预试验

B．I期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

相似考题

1.A.临床预试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

2.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

3.A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。

4.以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指A．临床预试验 B．I期临床试验 C．Il期临床试验 D．Ⅲ期临床试验 E．Ⅳ期临床试验

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第1题：

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

答案：B
解析：
（1）I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选B。
第2题：

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验

A
略
第3题：

I期临床试验是指
A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B．初步的临床药效学及人体安全性试验
C．初步的临床效果及安全性试验
D．初步的临床药理学及毒理学评价试验

B
第4题：

初步的临床药理学及人体安全性评价是（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅤ期临床试验
DⅣ期临床试验
EⅢ期临床试验

A
略
第5题：

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指（）
A临床预试验
BⅠ期临床试验
CⅡ期临床试验
DⅢ期临床试验
EⅣ期临床试验

B
略

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