完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目()。
A.新开办的外商投资药品生产企业
B.港、澳、台地区投资者开办药品生产企业
C.限制类外商投资项目
D.允许类外商投资项目
E.鼓励类外商投资项目
第1题:
外商投资旅行社不得组织中国其他地区公民赴港、澳、台地区旅游。 ( )
第2题:
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产记录
C.生产品种或剂型3批试生产样品
D.所在地药品检定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
第3题:
下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符( )。
A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定
B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定
C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定
D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业
E.申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域
第4题:
新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
第5题:
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产记录
C.生产品种或剂型3批试生产样品
D.所在地药品检定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录