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不得委托生产的药品是（ ）。A．注射剂B．新药C．跨省委托生产的药品D．疫苗制品、血液制品E．生化药品

题目

不得委托生产的药品是（ ）。

A．注射剂

B．新药

C．跨省委托生产的药品

D．疫苗制品、血液制品

E．生化药品

相似考题

1.《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品

2.第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括（　　）A．疫苗制品B．血液制品C．生物制品(不含疫苗制品、血液制品)D．注射剂E．跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

3.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()A.天然药物提取物B.抗生素C.中药注射剂D.血液制品、疫苗制品E.进口药品

4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品

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  • 第1题：

    不得委托生产的药品为()

    A.疫苗

    B.国务院药品监督管理部门规定的其他药品(麻醉药品)

    C.血液制品

    D.抗生素


    答案ABC

  • 第2题：

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（ ）。

    A.中成药制剂

    B.中药饮片

    C.各类注射剂

    D.血液制品、疫苗制品


    正确答案：D
    此题暂无解析

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括（ ）。

    A．疫苗

    B．血液制品

    C．注射剂

    D．抗生素

    E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品


    正确答案：ABE
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对不得委托生产药品的品种规定，包括：(1)疫苗；(2)血液制品；(3)国务院药品监督管理部门规定的其他药品。故选ABE。

  • 第4题：

    下列不能委托生产的是( )

    A．疫苗

    B．血液制品

    C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

    D．国家规定不得委托生产的药品

    E．注射剂


    正确答案：ABD
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第5题：

    《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

    A．中成药

    B．注射剂

    C．血液制品

    D．跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

    E．干扰素


    正确答案：BD
    解析：本题考查《药品生产监督管理办法》。
      新大纲不作考查。但本题知识点仍需掌握。注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理部门负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

  • 第6题：

    由省级药品监督管理部门负责受理和审批的情况有（ ）。

    A．疫苗制品、血液制品的委托生产

    B．注射剂的委托生产

    C．片剂的委托生产

    D．麻醉药品的委托生产

    E．药品类易制毒化学品的委托生产


    正确答案：C
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第7题：

    下列药品中可以委托生产的是

    A.精神药品
    B.疫苗
    C.血液制品
    D.抗生素
    E.麻醉药品

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.化学药
    D.中成药

    答案：A
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药，中药提取物不得委托生产。

  • 第9题：

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.医疗机构制剂

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    答案：A
    解析：
    只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号；生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

  • 第10题：

    以下哪项属于药品生产企业不得申请委托生产的药品（）

    • A、中药饮片
    • B、中成药制剂
    • C、各类注射剂
    • D、天然药物提取物
    • E、血液制品、疫苗制品

    正确答案:E

  • 第11题：

    不得委托生产的药品有：（）。

    • A、疫苗
    • B、血液制品
    • C、注射剂
    • D、其他药品

    正确答案:A,B

  • 第12题：

    多选题
    不得委托生产的药品包括（   ）
    A

    抗生素

    B

    血液制品

    C

    注射剂

    D

    疫苗


    正确答案： C,B
    解析：

  • 第13题：

    《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

    A．天然药物提取物

    B．中药饮片

    C．各类注射剂

    D．血液制品、疫苗制品

    E．中成药制剂


    正确答案：D
    解析：本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》，新大纲已不作考查。
      注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

  • 第14题：

    不得委托生产的药品包括（ ）。

    A.抗生素

    B.血液制品

    C.注射剂

    D.疫苗


    正确答案：BD
    此题暂无解析

  • 第15题：

    不得委托生产的药品包括()。

    A.血液制品和生物制品

    B.特殊管理的药品

    C.疫苗和血液制品

    D.疫苗和生物制品


    正确答案：D

  • 第16题：

    不得委托生产的药品有（ ）。

    A．注射剂

    B．放射性药品

    C．特殊管理药品

    D．血液制品

    E．疫苗制品


    正确答案：DE

  • 第17题：

    不得委托生产的药品有

    A．血液制品

    B．精神药品

    C．麻醉药品

    D．疫苗制品

    E．医疗用毒性药品


    正确答案：AD

  • 第18题：

    A.药品通用名称
    B.不得委托生产的药品
    C.个人设置的门诊部、诊所
    D.国内供应不足的药品
    E.药品贮备制度

    疫苗、血液制品和SFDA规定的其他药品( )

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    A.医疗用毒性药品、放射性药品
    B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    C.麻醉药品、精神药品
    D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    E.首次在中国销售的药品

    不得委托生产的是

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    不得委托生产的药品有

    A.疫苗
    B.血液制品
    C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    D.中药材

    答案：A,B,C
    解析：
    不得委托生产的药品包括：疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品。D不属于不得委托生产的药品，因此本题选ABC。@##

  • 第21题：

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

    • A、血液制品、疫苗制品
    • B、中成药
    • C、中药饮片
    • D、各类注射剂

    正确答案:A

  • 第22题：

    注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请应由省级食品药品监督管理局负责受理和审批。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    多选题
    不得委托生产的药品有（　　）。
    A

    疫苗制品

    B

    放射性药品

    C

    特殊管理药品

    D

    血液制品


    正确答案： A,B
    解析：
    血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产

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