进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A．该进口药品发生的所有不良反应B．该类药品发生的所有不良反应C．该类药品发生的新的和严重的不良反应D．该类药品发生的罕见不良反应E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应 - itgle

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题目

进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

A．该进口药品发生的所有不良反应

B．该类药品发生的所有不良反应

C．该类药品发生的新的和严重的不良反应

D．该类药品发生的罕见不良反应

E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应

相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

2.药品不良反应的检测报告范围是A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应E．中药材引起的人体伤害进行检测

3.有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

4.药品不良反应的监测报告范围是（）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害

参考答案和解析

正确答案：E
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内。报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

更多“进口满5年的药品,其药品不良反应须报告A.该进口药品发生的所有不良反应B.该类药品发生的所有不良 ”相关问题

第1题：

进口药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

正确答案：C
第2题：

不属于药品不良反应监测报告范围的是

A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
C:药品群体不良事件
D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

答案：B
解析：
第3题：

进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

A.该进口药品发生的所有不良反应
B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应

答案：E
解析：
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
第4题：

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

正确答案：A
第5题：

进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

A:该进口药品发生的所有不良反应
B:该类药品发生的所有不良反应
C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
D:该类药品发生的罕见不良反应
E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

答案：E
解析：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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