药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第1题:
第2题:
第3题:
药品不良反应报告的有关规定是()
A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
第4题:
第5题:
列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的()
A严重或罕见的不良反应
B严重、罕见或新的不良反应
C所有可疑不良反应
D新的不良反应