问题:企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。...
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问题:验证使用的温湿度传感器应当经过()或(),校准或检定报告书应当作为验证报告的必要附件。验证使用的系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (1)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (2)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (3)相对湿度的最大允许误差为()%RH。...
问题:采购药品时,企业应当向()索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位()原印章、注明税票号码。...
问题:修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的()或者岗位,明确规定其职责、()及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。...
问题:新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容?...
问题:在职...
问题:收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应()区域,验收冷藏、冷冻药品应当在()内待验。...
问题:企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品()和()全过程,并符合()的实施条件。...
问题:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品时,启运前应做哪些准备工作?...
问题:温湿度监测系统应当保持()运行,不得与()设施、设备联动,防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。...
问题:简述八个职业道德的基本规范...
问题:帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求?简述其使用方法?...
问题:国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。...
问题:质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行()及()健康检查,并建立健康档案。患有()或者()疾病的,不得从事直接接触药品的工作。...
问题:修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。...
问题:企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。...
问题:企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作?...
问题:当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行(),同时采取()等方式对不少于()名指定人员报警。...
问题:企业应当建立药品采购、验收、()、销售、出库复核、()和购进退出、运输、()、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯...
问题:企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理(),内容包括()及方式、档案记录、()、处理措施、反馈和()等。...