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100级洁净厂房适用于（ ）。A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）B．能在最后容器中灭菌的大体积（>50ml）注射用药品的滤过、灌封C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

题目

100级洁净厂房适用于（ ）。

A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）

B．能在最后容器中灭菌的大体积（>50ml）注射用药品的滤过、灌封

C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

相似考题

1.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

2.下列不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需滤过除菌但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

3.下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C．粉针剂的分装、压塞D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)

4.不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

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  • 第1题：

    下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )

    A．灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口，以免污染

    B．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行

    C．注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时的损失

    D．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行

    E．封口方法分拉封和顶封两种


    正确答案：B

  • 第2题：

    我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于

    A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装

    B．滴眼剂的配液、滤过、灌封

    C．片剂、胶囊剂的生产

    D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

    E．参麦注射液( 2ml)的配液


    正确答案：AD

  • 第3题：

    不能在万级操作区操作的是

    A.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封
    B.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液
    C.滴眼液的配液、滤过、灌封
    D.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
    E.注射用药的原料药的精制、烘干、分装

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    根据下列内容，回答 38～41 题：

    A．100级洁净厂房

    B．1000级洁净厂房

    C．10000级洁净厂房

    D．50000级洁净厂房

    E．100000级洁净厂房

    第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为（ ）。


    正确答案：A

  • 第5题：

    输液剂的制备流程为（ ）。

    A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装
    B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装
    C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装
    D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装
    E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装

    答案：A
    解析：
    输液剂的制备流程为：①容器处理；②配液；③滤过；④灌封；⑤灭菌；⑥质量检查与包装。

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