问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
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问题：关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）A、具有良好的医疗条件和设施B、具备处理紧急情况的一切设施C、实验室检查结果必须正确可靠D、研究者是否参加研究，不须经过单位同意...
问题：（）保证试验用药仅用于试验人群。...
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...
问题：什么紧急破盲？有何具体要求？...
问题：试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。...
问题：CRF应如何更正？...
问题：在试验过程中，数据的登记不一定要具有连续性。...
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和不准确的数据所引起的影响...
问题：申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。...
问题：什么是生物等效性试验？...
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...
问题：双盲指什么？...
问题：伦理委员会的意见不可以是（）...
问题：下面说法错误的有（）A、对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B、申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C、申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D、临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。...
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...
