问题：关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）A、须写明试验目的B、须使用受试者能理解的语言C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D、须写明可能的风险和受益...
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问题：伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）...
问题：什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？...
问题：试验用药品的管理要点是什么？...
问题：阳性对照药物选择标准是什么？...
问题：研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门...
问题：研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告...
问题：双盲法试验的原则，要求是什么？...
问题：设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。...
问题：试验方案一经批准不得修改。...
问题：关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？...
问题：何为脱落？...
问题：监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...
问题：申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...
问题：（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A、病例报告表B、总结报告C、试验方案D、研究者手册...
问题：《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）...
问题：CRF应如何更正？...
问题：临床试验研究者应符合什么条件？...
问题：紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？...
问题：什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》？...
